Визанна при лечении эндометриоза: инструкция по применению

Визанна при эндометриозе

Эндометриоз – это хроническое воспалительное иммуно- и гормональнозависимое заболевание, обусловленное разрастанием эктопического эндометрия за границами слизистой оболочки матки.

Гормональная терапия эндометриоза базируется на сходстве биологических характеристик обычного эндометрия и эндометриоидной ткани: если прогестерон подавляет рост слизистой матки, значит он должен в той же мере уменьшать очаги эндометриоза.

1. Благодаря высокой активности фермента ароматозы, эндометриоидная ткань ведёт автономный (независимый от центральной регуляции) синтез эстрогенов из андрогенов, привносимых кровью.
2. В очаге эндометриоза:
   • увеличивается концентрация провоспалительных простагландинов;
   • резко возрастает действие факторов роста (в частности цитокинов TGF-beta, VEGF);
   • ускоряется неоангиогенез — образование дополнительных кровеносных сосудов, питающих и повышающих жизнеспособность патологической ткани;
   • замедляется апоптоз – естественная гибель эндометриоидных клеток.

Всё это приводит к активному плохо контролируемому эстрогензависимому росту очага болезни, изменению местного иммунитета, воспалительным реакциям, развитию изнурительного болевого синдрома, нарушению менструального цикла и, в конечном счёте, бесплодию, снижению качества жизни и депрессии.

Визанна не только обеспечивает присущий всем гестагенам антипролиферативный эффект. Она влияет на все перечисленные выше механизмы развития эндометриоза. Поэтому считается препаратом выбора для лечения этой болезни.

Чем ещё хороша Визанна при эндометриозе?

Известно, что циклические пики половых гормонов, связанные с овуляцией и менструацией, обостряют течение эндометриоза. Напротив, беременность, роды, период кормления грудью, мено- и постменопауза выравнивают гормональный фон, способствуют ослаблению симптомов, ремиссии и регрессу заболевания.

До недавнего времени «золотым стандартом» лечения эндометриоза считались препараты А-ГнРГ. Они надёжно блокируют ось «гипоталамус-гипофиз-яичники» и создают искусственную менопаузу.

Однако такая «медикаментозная кастрация» связана с массой опасных побочных эффектов: деминерализацией костной ткани, приливами, профузным потоотделением, нарушением сна, астенией, повышением рисков развития сердечнососудистых болезней, депрессией и другими известными «постменопаузальными» расстройствами.

Подавляя овуляцию и существенно снижая периферический синтез половых стероидов, Визанна довольно слабо угнетает центральные гонадотропные центры и секрецию ЛГ, ФСГ. Этим объясняется терапевтическая направленность и высокий уровень безопасности препарата.

По эффективности лечения эндометриоза, Визанна сопоставима с А-ГнРГ, но лишена нежелательных побочных эффектов.

Противопоказания к применению Визанны

Официальные запреты к приёму Визанны такие же, как у всех гестагенов. Однако далеко не все ограничения подтверждены клинически. Поэтому, если у пациентки есть факторы риска, целесообразность назначения или отмены Визанны при эндометриозе оценивается индивидуально.

• Рак молочной железы, другие гормонально зависимые злокачественные опухоли.
• Гепатит, некомпенсированные заболевания печени, опухоли печени.
• Тромбофлебит, тромбоз, подтверждённая повышенная склонность к тромбообразованию.
• Острая/некомпенсированная патология: эндокринная, сердечно-сосудистая, соматическая…
• Маточное кровотечение по невыясненным причинам.
• Индивидуальная непереносимость, аллергия на любой из компонентов препарата.
• Детский возраст до наступления менархе (примерно до 12 лет).
• Беременность, период лактации.

• Атеросклероз, ишемическая болезнь, другая хроническая сердечнососудистая патология.
• Инфаркт, инсульт в прошлом.
• Гипертоническая болезнь.
• Сахарный диабет.
• Варикозная болезнь.
• Холестатическая желтуха беременных или тяжёлые заболевания печени в прошлом.
• Мигрень с аурой.

Побочные эффекты

Переносимость Визанны, как любого медикаментозного препарата, индивидуальна. Однако клинически доказано, что побочные действия Визанны выражены гораздо меньше и исчезают быстрей, чем при приёме других гестагенов.

/по данным научного центра акушерства, гинекологии и перинатологии РАМН/

Самый отмечаемый (55-90%) побочный эффект приёма Визанны – нерегулярные мажущие кровянистые выделения из половых органов или необильные менструально-подобные кровотечения.

В период лечения эндометриоза Визанной могут появляться нерегулярные кровянистые (красные, коричневые, тёмно-коричневые) выделения различной интенсивности. Это не служит поводом для отмены препарата или проведения специальной терапии.

Приливы, головная боль, тошнота, отёки, метеоризм, депрессия – распространённые субъективные жалобы во время прохождения любой гормональной терапии эндометриоза. При использовании диеногеста эти побочные эффекты минимальны.

По отзывам о влиянии Визанны на нервную систему, опубликованным кафедрой акушерства и гинекологии РНИМУ им. Пирогова, у многих пациенток, принимавших диеногест, улучшался сон, уменьшалась раздражительность, повышалась концентрация внимания.

Контроль эффективности лечения Визанной

Применение любых гестагенов иногда вызывает повышение фолликулярной и лютеиновой активности. Поэтому возможны случаи образования кист яичников, связанные с приёмом диеногеста.

Контроль эффективности лечения и объективная оценка индивидуального состояния пациентки, принимающей Визанну, проводится не реже 1 раза в 3 месяца.

После окончания терапевтического курса – УЗИ-контроль и гинекологическое обследование не реже 1 раза в 3-6 месяцев.

• УЗИ органов малого таза вагинальным и абдоминальным датчиком.
• УЗИ органов брюшной полости.
• Лабораторные исследования: общий анализ крови, общий анализ мочи, биохимический анализ крови (функциональные печёночные пробы, липидный профиль, уровень глюкозы в крови). Коагулограмма.
• Консультация терапевта, измерение АД.
• Гинекологическое обследование.
• Оценка состояния молочных желёз.

Визанна

Визанна — один из наиболее современных препаратов, используемых для лечения эндометриоза — гинекологического заболевания, при котором клетки внутреннего слоя матки, или эндометрия, разрастаются за его пределами. Стоит отметить, что эндометриоз относится к довольно серьезным заболеваниям, и не стоит пренебрегать лечением.

Если отказаться от приема Визанны, с большей вероятностью могут возникнуть следующие осложнения:

• бесплодие женщин детородного возраста;
• спаечные процессы в малом тазу;
• образование кист;
• злокачественные опухоли.

По мнению клинических фармакологов, препарат «Визанна» является одним из лучших лекарственных средств, зарегистрированных в России, для лечения эндометриоза.

Визанна — это гормональный препарат нового поколения с комплексным действием. Основным действующим веществом препарата является диеногест. Имея высокое родство с рецепторами прогестерона, он с легкостью связывается с ними, что дает высокий гестагенный эффект. При длительном применении вызывает децидиализацию внутреннего эпителия матки, которая приводит к омертвению эндометриоидных очагов. После приема, препарат достаточно быстро всасывается в кровь, поэтому максимальную его концентрацию можно определить уже через полтора часа после однократного применения.

Биодоступность «Визанны» составляет 91%.

Если говорить простым языком, то постоянное применение препарата способствует угнетению роста патологической ткани эндометрия. В конечном итоге, патологический процесс прекращается, клетки растут в обратном направлении, тем самым провоцируя выздоровление. Помимо основных свойств, Визанна имеет некоторые побочные свойства, которые также положительно влияют на динамику лечения. К таким свойствам можно отнести подавление выработки простагландинов, что снижает порог чувствительности. Кроме этого, снижается количество нервных окончаний в тканях эндометрия, что ведет к снятию воспаления и обеспечивает обезболивание.

Визанна – первый пероральный препарат-прогестин, специально разработанный для долгосрочного лечения женщин, которые страдают эндометриозом более 10 лет.

Способ применения

Для взрослых:

Таблетки предназначены для приема внутрь. Начинать консервативный курс лечения можно в любой день менструального цикла. Дозировка составляет 1 таблетку в сутки. Фармацевтический препарат следует использовать регулярно, каждый день, в одно и то же время. Данный факт объясняется колебаниями гормонального фона в течение суток, то есть терапевтический эффект от лекарственного средства будет куда выше, если инструкция на Визанну будет выполняться максимально корректно.Если упаковка закончилась, то следует незамедлительно приобрести следующую в пределах длительности курса консервативной терапии. В случае пропуска одного или нескольких приемов дальнейшее лечение продолжается такой же дозировкой (одна таблетка в сутки) с ближайшего возможного момента, однако такой перерыв неблагоприятно влияет на исход санации (курс может оказаться более продолжительным, чем изначально предполагалось). Если после приема фармацевтического препарата в течение 3-4 часов наблюдается обильная рвота или диарея, то вместо неабсорбированной таблетки следует выпить другую для поддержания постоянной концентрации биологически активных компонентов лекарства.

Антигонадотропные средства

О том, какие лекарства пить при эндометриозе говорит врач-гинеколог. Как правило, если болезнь не запущена, то для ее лечения прописывают медикаменты, останавливающие выработку гормонов гипофиза. Ведь именно они активно стимулируют работу яичников. Тормозят синтез ЛГ и ФСГ.

Мы уже упоминали перечень самых популярных препаратов этой группы, но стоит остановиться на них более подробно. При применении данных препаратов у пациентки наступает искусственный климакс и выработка эстрогенов сокращается до минимального уровня.

К лучшим лекарствам этой группы относятся:

• «Бусерелин». Выпускается в виде спрея. Применяется около 4-6 месяцев. Ежедневно вводят по три инстилляции в каждый носовой проход.
• «Бусерелин Депо». Выпускается в ампулах. Применяется в виде инъекций. Препарат вводят один раз в месяц, внутримышечно.
• «Золадекс». Лекарство производится в форме подкожных капсул. Вводится под кожу каждые 28 дней.
• «Даназол». Производится в капсулах для перорального приема. Относится к антигонадотропинам. Характеризуется незначительным анаболическим действием. Замедляет рост эндометрия. Препятствует наступлению овуляции. Блокирует синтез половых гормонов. Дневная доза 400 мг. Судя по отзывам, это довольно эффективный препарат.

Схема применения препарата при эндометриозе

Перед началом приема препарата нужно исключить беременность – сделать аптечный тест или сдать кровь на ХГЧ. Визанна не всегда подавляет овуляцию, и на фоне ее применения возможно зачатие ребенка. Беременность нежелательна – нет данных о том, что препарат безопасен для эмбриона. Не рекомендуется планировать ребенка и на фоне эндометриоза до регресса его очагов – высок риск выкидыша.

Визанна назначается внутрь – по 1 таблетке в сутки в непрерывном режиме. Препарат можно запивать водой. Время суток значения не имеет. Нет связи с приемом пищи – пить диеногест можно до и после еды.

Визанна принимается 1 раз в сутки по непрерывной схеме.

Прием препарата возможен в любой день цикла, но обычно гинекологи назначают с первого дня месячных. При такой схеме снижается риск развития межменструальных выделений.

Полезно также почитать: Специфика выделений при эндометриозе

Курс лечения длится не менее 3 месяцев. Только за этот период можно отследить действие препарата. Обычно Визанна назначается на 6-9 месяцев. Допускается прием лекарства до 15 месяцев.

Важно знать:

• Таблетки следует принимать каждый день вне зависимости от влагалищных кровотечений;
• При рвоте или диарее в течение 4 часов после приема препарата его эффективность снижается. В этой ситуации нужно принять еще одну таблетку сразу, как только это будет возможно. В дальнейшем прием препарата продолжается по обычной схеме;
• Визанна несовместима с гормональными контрацептивами. Для защиты от нежелательной беременности нужно пользоваться презервативами;
• Визанна не назначается до первой менструации и в постменопаузе.

Лечение диеногестом проводится под врачебным контролем. Рекомендуется повторить УЗИ спустя 3 месяца после начала терапии. По результатам исследования определяется дальнейшая тактика ведения пациентки.

Через 3 месяца лечения Визанной необходимо сделать контрольное УЗИ для коррекции дальнейшей тактики терапии.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Лекарственное средство используется для перорального приема, после чего достаточно быстро и полно всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная сывороточная концентрация (47 нг/мл) достигается уже через 1,5 часа после разового приема таблеток Визанна. Биодоступность биологически активных компонентов составляет невиданные 91 %. Также следует отметить, что в определенных рамках (разовая дозировка от 1 до 8 мг), фармакокинетические способности препарата дозозависимы.

Попадая в кровь, основная действующая составляющая неспецифическим образом связывается с альбумином (около 90 %), остальные 10 % находятся в виде свободного сывороточного стероида. Препарат обладает слабыми кумулятивными способностями – после ежедневного использования таблеток Визанна концентрация активного компонента возрастает в 1,24 раза. Равновесное количество лекарственного средства в магистральном кровотоке наблюдается через 4 дня курса консервативной терапии.

Метаболизируется Диеногест путем гидроксилирования с образованием неактивных продуктов обмена

Основной фермент, который участвует в метаболических путях активной составляющей является CYP3A4, что важно в определении клинических взаимодействий с разного рода фармацевтическими препаратами. Продукты обмена достаточно быстро выводятся из организма посредством почек и кишечника – скорость клиренса из сыворотки крови составляет 64 мл/ мин

Период полувыведения лекарства – 9-10 часов. Интересно, что элиминация лекарственного средства проходит в два этапа. Прежде всего в первые 24 часа почками выделяется основная часть разовой дозы, после чего в течение 6 дней основное количество принятых и всосавшихся таблеток.

Таблетки от эндометриоза Визанна

В настоящее время ведущие мировые гинекологические сообщества рекомендуют монотерапию прогестагенами (гормональными препаратами) в непрерывном режиме. К препаратам данного класса относится Визанна.

Описание препарата

Визанна – это гормональный препарат прогестагенного и антиандрогенного действия.

Активное вещество Визанны — диеногест микронизированный. Одна таблетка содержит 2 мг диеногеста.

Вспомогательные вещества состоят из:

• лактозы;
• картофельного крахмала;
• МКЦ (микрокристаллической целлюлозы);
• повидона К25;
• талька;
• кросповидона;
• стеарата магния.

Препарат выпускается в форме таблеток круглой формы, белого или почти белого цвета. Края таблеток скошены, поверхность плоская на одной из сторон выгравирована буква «В».

Терапевтический эффект

Жёлтое тело яичников, кора надпочечников, а также плацента плода продуцируют прогестагены. Так называют подкласс женских стероидных половых гормонов.

Диеногест (основное действующее вещество препарата Визанна) является синтетическим прогестагеном или прогестином. Диеногест отличается уникальным сочетанием фармакологических преимуществ 19-норстероидов и прогестинов. При этом, в отличии от других подобных препаратов, при приёме диеногеста выраженное андрогенное влияние на организм отсутствует.

Механизм действия следующий:

1. Относительная умеренная блокировка секреции гонадотропинов;
2. Сокращение эндогенного продуцирования эстрадиола с подавлением его питающего действия на эктопический эндометрий;
3. Атрофия эндометриоидных имплантов;
4. Подавление разрастания сосудов в патологических очагах.

Диеногест не только оказывает прямое влияние на эндометрий, но и вызывает ановуляторное состояние, однако, овуляция в период терапии не исключается полностью.

Что касается механизма действия диеногеста на ткань эндометрия вне матки, то это сложный процесс, состоящий из каскада биохимических реакций.

Изучения контрацептивной активности препарата не проводились, поэтому врачи рекомендуют использовать негормональные контрацептивные средства: спермицидные свечи или презервативы.

Инструкция по применению Визанны при эндометриозе

Визанна – средство супрессивной гормональной терапии. Применяется строго по назначению и под постоянным контролем лечащего врача

• Прекратить приём комбинированных оральных контрацептивов (КОК).
• Исключить другие виды гормональной контрацепции.
• Убедиться в отсутствии беременности.

Во время приёма Визанны при необходимости следует применять барьерные методы контрацепции (презерватив).

С какого дня менструального цикла следует принимать Визанну?
Лечение можно начинать в ЛЮБОЙ день менструального цикла.

• ежедневно,
• по ОДНОЙ таблетке в сутки, внутрь (положить 1 таблетку в рот и проглотить, можно запить водой).

В какое время суток принимать таблетку?
Визанну следует принимать в одно и то же время, лучше во второй половине дня.

• лечение эндометриоза диеногестом проходит в непрерывном режиме;
• рекомендованный курс лечения 6 месяцев и длительней, но не более 15-ти месяцев подряд.

Таблетки следует принимать каждый день без перерывов, от одной упаковки препарата к другой, не обращая внимания на появление мажущих кровянистых или менструальных выделения из половых органов.

Что делать, если очередной приём Визанны пропущен?
Если вы забыли выпить в положенное время одну таблетку (или несколько таблеток, несколько дней подряд), то надо принять ОДНУ таблетку, как только об этом вспомните. На следующий день продолжить приём лекарства в обычное время, в обычной дозе.

Как совмещать приём Визанны с едой?
Приём пищи не влияет на действие препарата. Нет значения, когда принимать таблетку: между, до, во время или после еды.
Совмещать приём препарата с алкоголем крайне нежелательно и небезопасно.

Какие возрастные ограничения приёма Визанны?
Терапия диеногестом разрешена с подросткового возраста после наступления менархе (первой менструации) и женщинам репродуктивного возраста до наступления менопаузы.
В «свободные от менструации» периоды жизни (детский возраст, постменопауза) лечение Визанной нецелесообразно.

Приём Визанны при беременности и кормлении грудью

Нет оснований назначать Визанну беременным или кормящим женщинам

Если беременность наступила во время лечения, приём препарата следует прекратить.

Клинический случай:
Пациентка Д. обратилась с жалобами на длительное бесплодие.
Была проведена лечебно-диагностическая лапароскопия.
Подтверждённый диагноз «эндометриоз 3 степени».
В послеоперационный период пациентке назначена терапия диеногестом (Визанна).
На 6-й неделе приёма препарата наступила спонтанная беременность. Гормональное лечение было прекращено.
Период вынашивания желанного ребёнка проходил без особенностей, беременность завершилась в срок естественными родами (девочка, по шкале Апгар 8-9 баллов, вес 3 кг 180 г).

Как Визанна влияет на менструацию

После 1-2 месяцев приёма препарата у большинства пациенток менструации исчезают — наступает аменорея.

Иногда менструация «не приходит» уже в первый месяц лечения. Иногда наоборот: первые один-два цикла менструальные кровотечения усиливаются, становятся более длительными и обильными, но затем (в последующих циклах) — оскудевают и исчезают.

На фоне приёма препарата могут появляться ациклические менструальноподобные или мажущие кровянистые, коричневые, «чёрные» выделения. Это — физиологическая реакция «привыкания» эндометрия к медикаментозной гормональной стимуляции. Ситуация не требует коррекции и разрешается самостоятельно.

В редких случаях на фоне приёма Визанны возникают «кровотечения прорыва». При обильном, длительном маточном кровотечении (более 7 дней без тенденции к уменьшению) следует обратиться к лечащему врачу.

Когда возобновляются менструации после отмены Визанны?
В 97% случаев нормальный менструальный цикл восстанавливается через 1,5-2 месяца после завершения приёма препарата.

По данным клинических исследований, в экспериментальной группе (101 человек) у большинства пациенток первая менструация наступила на 28-29-й день после окончания приёма Визанны. У всех женщин месячные проходили безболезненно.

Применение

Это медикаментозное средство предназначается только для внутреннего применения. Его курс, строго рассчитан на 6 календарных месяцев. Иногда он может продлеваться в зависимости от тяжести и клинической картины заболевания. Это согласуется непосредственно с лечащим врачом — гинекологом.

По инструкции пить таблетки можно независимости от дня менструального цикла и приема пищи. Пилюлю выпивают один раз в сутки, запивая большим объёмом воды. Ежедневно эту процедуру следует выполнять в одно и то же время.

Если по какой-то причине произошел пропуск приема лекарства, то следующую таблетку нужно выпить раньше срока. Если после приёма таблетки по какой-то причине произошёл рвотный рефлекс, возникает необходимость повторного применения этой лекарственной формы.

Медикаменты следует покупать заранее, чтобы не допускать перерыва во время их использования.

Применение при нарушении работы печени и почек

Каких-либо сведений свидетельствующих о корректировки терапии при патологии почек не существует.

Если в анамнезе больной присутствует тяжёлые формы печеночной патологии, или опухоль, то Визанну не назначают. Иногда это лекарственное средство может провоцировать развитие злокачественных или доброкачественных новообразований.

Большая вероятность наличия печеночного новообразования, может проявляться в виде боли спастического характера, которая возникает справа под ребром. В этом случае применение препарата прерывают, и проводят дополнительное обследование.

Препарат при беременности

Хотя препарат не вызывает отрицательного действия на развитие эмбриона и новорождённого.

Препарат не назначают во время всех триместров беременности, потому что терапия эндометриоза в этом состоянии не имеет смысла.

В период, когда происходит кормление грудью, назначение препарата не рекомендуется. В случае его назначения требуется переходить на искусственное вскармливание.

Применение в детском возрасте

Это лекарственное средство допускается к применению, только в том случае если больной исполнилось 18 лет. В детском и юношеском возрасте это лекарственное средство противопоказано.