Мильгамма инструкция по применению

Способ применения

Схема лечения назначается в каждом случае только по показаниям и выраженности клинической картины. Инъекционная форма используется 1 раз в день, курс лечения обычно составляет 10 ампул. Начальная дозировка в случае средней выраженности болевого синдрома составляет 2 мл.

Перед тем, как сделать инъекцию, врач выбирает место для укола с большим мышечным слоем. Обычно препарат вводят в ягодичную мышцу. Интенсивность терапевтического курса чаще всего составляет около трех недель, при этом дозировка остается прежней.

Как часто применять Мильгамму в таблетированной форме, решает врач в каждом индивидуальном случае. Обычно курс лечения включает в себя трехкратное использование таблеток на протяжении одного месяца. Сколько дней использовать препарат? Это зависит от тяжести клинической картины.

Фармакологическое действие

Лекарство Мильгамма содержит в составе нейротропные витамины, которые относятся к группе В. Препарат используется в терапевтической дозе при болезнях нервов, нервной ткани, при которых у пациентов отмечается нарушение нервной проводимости либо воспалительно-дегенеративные явления.

Лекарственный препарат Мильгамма назначается также людям с заболеваниями опорно-двигательной системы. Применение препарата, содержащего большие дозы витамина В, снимает резкие болевые ощущения, активизирует процессы микроциркуляции, улучшает кроветворение и работу нервной системы.

Фармакологическое действие — анальгезирующее, нейропротективное, метаболическое.

Фармакодинамика

Витамин В1 (тиамин), попадая в организм, через фосфорилирование превращается в кокарбоксилазу и тиаминтрифосфат. В свою очередь, кокарбоксилаза принимает участие в процессах углеводного обмена, нормализуя функции нервной ткани и нервов и улучшая проводимость в нервах.

Если в организме отмечается дефицит витамина В1, то в тканях могут накапливаться недоокисленных продукты метаболизма углеводов, провоцируя разнообразные патологические состояния.

Определяя, что лучше — уколы или таблетки Мильгаммы, следует учесть, что в таблетках вместо тиамина хлорид в составе имеется бенфотиамин, жирорастворимый дериват тиамина.

Витамины В1 и В6 обеспечивают потенцирование влияния друг друга, поэтому витамины Мильгамма в уколах и таблетках оказывают выраженное благоприятное влияние на состояние здоровья больных с болезнями нервов и двигательного аппарата.

Витамин В12 (цианокобаламин) оказывает противоанемическое влияние, активизирует синтез нуклеиновых кислот, холина, креатинина, метионина. Принимает участие в метаболических процессах в клетках. Вещество уменьшает боль, проявляющуюся вследствие поражения периферической НС, активирует нуклеиновый обмен.

Лидокаин оказывает местное анестезирующее влияние.

Фармакокинетика

После в/м введения тиамин быстро абсорбируется из места инъекции и поступает в кровь (484 нг/мл через 15 мин в первый день введения дозы в 50 мг) и распределяется неравномерно в организме при содержании его в лейкоцитах — 15%, эритроцитах — 75% и в плазме — 10%. В связи с отсутствием значительных запасов витамина в организме, он должен поступать в организм ежедневно.

Тиамин проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры и обнаруживается в материнском молоке. Тиамин выводится с мочой в альфа-фазе через 0,15 ч, в бета-фазе — через 1 ч и в терминальной фазе — в течение 2 дней. Основными метаболитами являются: тиаминкарбоновая кислота, пирамин и некоторые неизвестные метаболиты.

После внутримышечной инъекции пиридоксин быстро абсорбируется в кровяное русло и распределяется в организме, выполняя роль коэнзима после фосфорилирования группы СН2ОН в 5-м положении. Около 80% витамина связывается с белками плазмы крови.

Пиридоксин распределяется во всем организме, проникает через плаценту и обнаруживается в материнском молоке, депонируется в печени и окисляется до 4-пиридоксиновой кислоты, которая экскретируется с мочой максимум через 2–5 ч после абсорбции. В человеческом организме содержится 40–150 мг витамина В6 и его ежедневная скорость элиминации около 1,7–3,6 мг при скорости восполнения 2,2–2,4%.

Взаимодействие с другими препаратами

Важно учитывать такие особенности:

1. Тиамин дезактивируется под воздействием сульфатов.
2. Препарат Леводопа снижает эффективность лечения витамином B6.
3. Подавляют действие витаминов окислительно-восстановительные вещества, рибофлавин, фенобарбитал, метабисульфит.
4. Разложению тиамина способствует медь. Активное вещество средства перестает действовать, если показатель pH оказывается больше 3.
5. Антиоксиданты уменьшают скорость фотолиза, никотинамид — повышает.

При длительной передозировке пациент может столкнуться невропатией, сопровождаемой атаксией.

Совместимость с алкоголем

Этанол вызывает дефицит витамина B6. Употреблять алкогольные напитки во время прохождения курса лечения не рекомендуется.

Инструкция по применению таблеток и уколов

Наибольший терапевтический эффект достигается за счет внутримышечного введения инъекций Мильгамма. Рекомендованная дозировка препарата – 2 мл внутримышечно, причем вводить препарат следует глубоко раз в сутки. Если целью является поддерживающее лечение, то дозировку 2 мл препарата вводят внутримышечно раз в двое суток.

Таблетки Мильгамма

Таблетированная форма препарата обычно используется в качестве вспомогательной терапии, рекомендованная дозировка – по 1 таблетке раз в сутки.

Курс витаминотерапии препаратом Мильгамма длится 10-30 дней.

Поскольку препарат не влияет на психомоторные реакции, противопоказания к его применению при управлении автотранспортом или работе с движущимися механизмами отсутствуют.

Передозировка

При передозировке препаратом Мильгамма у пациентов наблюдается проявления побочных реакций, только в еще более яркой форме. В подобной ситуации показано симптоматическое лечение.

При беременности

В связи с тем фактом, что не проводилось каких-либо исследований по поводу изучения влияния на плод, то не рекомендуется принимать Мильгамму в лактационный период и при беременности.

Взаимодействие

При одновременном приеме Мильгаммы с некоторыми веществами витамин В1 полностью распадается в организме, не оказывая должного лечения, затем перестают действовать и остальные витамины, поэтому терапевтического эффекта ожидать в таком случае не приходится.

Отсутствие эффекта от витаминотерапии имеет место при взаимодействии витамина В1 со следующими веществами:

• Магния сульфат (Магнезия) – лекарственное средство со слабительным, желчегонным, успокаивающим, спазмолитическим, сосудорасширяющим, противосудорожным, гипотензивным и противоаритмическим действием;
• Хлорид ртути (Сулема) – антисептическое и дезинфицирующее средство;
• Йодид калия – применяется при лечении гиперактивности щитовидки, эндемического зоба, гипертиреоза, сифилиса, патологиях дыхательных путей и глаз;
• Рибофлавин (витамин В2);
• Глюкоза;
• Цитрат аммония железа – пищевая добавка Е381, антиокислитель и антиоксидант;
• Ацетаты – это эфиры и соли уксусной кислоты;
• Таниновая кислота – довольно-таки распространенный компонент во многих лекарствах;
• Карбонат лития – сильное антипсихотическое и седативное средство, применяемое при шизофрении, хронической алкогольной зависимости, маниакальных расстройствах и т. д.

Кроме того, активность витамина В1 снижается при росте кислотно-щелочного баланса в организме, а также при взаимодействии с препаратами, содержащими медь.

Если говорить о витамине В6, то его воздействие снижает эффективность препаратов противопаркинсонического действия (например, Леводопы). Поэтому нельзя принимать подобные препараты одновременно. Некоторые соли тяжелых металлов лишают витамин В12 его полезных свойств.

Аналоги препарата

Врачи также могут назначить другое средство, которое схоже по действию и по составу с Мильгаммой. Перечисленные ниже препараты являются аналогами препарата Мильгама. Под аналогами понимаются препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование или ATC-код. Чаще всего используют такие аналоги:

• Витаксон.
• Комплекс В1.
• Невролек в виде ампул.
• Нейромакс в таблетках.
• Нейромультивит.
• Нейрорубин.
• Неовитамин.
• Неуробекс.
• Нервиплекс-​Н.

Витаксон. Показания: При неврологических заболеваниях, обусловленных доказанным дефицитом витаминов В1, В6.

Кокарбоксилаза. Показания: Ацидоз (закисление) и прекоматозное состояние (неполная потеря сознания — начальная стадия развития комы, характеризующаяся сохранением болевых и рефлекторных реакций) при сахарном диабете.

Комплекс в1 в6 в12. Показания: Симптоматическая терапия заболеваний нервной системы различного происхождения: невриты, невралгии, полинейропатии (диабетическая, алкогольная), миалгии, корешковые синдромы, ретробульбарные невриты, герпетические поражения (опоясывающий герпес), парезы лицевого нерва, системные неврологические заболевания, обусловленные доказанным дефицитом витаминов В1, В6 и В12.

Нейробион. Показания: Для поддерживающей терапии невритов и невралгий, таких как: невралгия тройничного нерва межреберная невралгия; ишиас; поясничный синдром (люмбаго) плексит (шейного и плечевого сплетений), корешковые невриты вследствие дегенеративных заболеваний позвоночника; прозоплегия (поражение лицевого нерва).

Нейромультивит. Показания: Неврологические заболевания различного происхождения: полинейропатии различной этиологии (особенно эндотоксических или екзотоксични, в том числе диабетическая, алкогольная), невриты и невралгии, радикулоневрит вследствие дегенеративных заболеваний позвоночника, паралич шейного отдела позвоночника, cиндром сдавления ротатора плеча, поясничный синдром ишиалгия, невралгия тройничного нерва, межреберная невралгия.

Нервиплекс. Показания: Неврологические нарушения, вызванные дефицитом витаминов В1, В6 и В12: периферическая нейропатия, диабетическая нейропатия, алкогольные поле невриты, полинейропатии различной этиологии, невриты и невралгии (ишиас, люмбаго, плекситы, межреберная невралгия, парез лицевого нерва, неврологические повреждения и состояния дефицита разной этиологии).

Неуробекс. Показания: Неспецифические и дегенеративные заболевания периферических нервов — неврит, поле невриты (алкогольные, после инфекционные, токсические, при диабете), периферические параличи, невралгии, парестезии полинейропатии, энцефалопатии, астения, миастения, остеохондроз, люмбаго, ишиас, вегето-сосудистая дистония.

Спастические состояния центрального происхождения, травматические повреждения ЦНС, вегетативные неврозы, хорея, энцефалопатия Вернике, хронический алкоголизм, интоксикации. Гиповитаминозы витаминов В1, В6, В12.

Юнигамма. Показания: Симптоматическое лечение заболеваний нервной системы различного происхождения: поле невропатии различной этиологии, неврит, невралгия, радикулит как результат дегенеративных заболеваний спинного мозга, межреберная невралгия, невралгия тройничного нерва, ишиалгия, плечевой синдром, люмбаго, шейный синдром, парез лицевого нерва.

Принимать самостоятельно такие средства не рекомендуется. Можно выпить одну таблетку для снятия сильной боли, но после этого сразу обратиться к врачу. Только он выпишет правильный препарат под диагноз пациента.

Показания и противопоказания

Показания препарата Мильгамма в — качестве патогенетического и симптоматического средства в составе комплексной терапии заболеваний и синдромов нервной системы различного происхождения:

• невралгия;
• неврит;
• парез лицевого нерва;
• ретробульбарный неврит;
• ганглиониты (включая опоясывающий лишай);
• плексопатия;
• нейропатия;
• полинейропатия (в т.ч. диабетическая, алкогольная);
• ночные мышечные судороги, особенно у лиц старших возрастных групп;
• неврологические проявления остеохондроза позвоночника: радикулопатия, люмбоишалгия, мышечно-тонические синдромы.

Различают применение медикамента для купирования острых приступов и в курсе терапии. Для снятия болевого синдрома назначают разовую дозировку в 2 мл (одну ампулу) внутримышечно.

Противопоказания:

1. Повышенная индивидуальная чувствительность к тиамину, бенфотиамину, пиридоксину или другим компонентам препарата.
2. Период беременности и грудного вскармливания.
3. Детский возраст в связи с отсутствием данных.
4. Декомпенсированная сердечная недостаточность.

Каждое драже содержит 92,4 мг сахарозы. Поэтому препарат не следует применять лицам с врожденной непереносимостью фруктозы, синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы или глюкозо — изомальтозным дефицитом. Декомпенсированная сердечная недостаточность.

Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, пред приемом препарата ‘ обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Побочные действия

Частота проявления неблагоприятных побочных реакций приведена в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (более 1/10); часто (менее 1/10, но более 1/100); нечасто (менее 1/100, но более 1/1000); редко (менее 1/1000, но более 1/10000); очень редко (менее 1/10000), включая отдельные случаи (симптомы проявляются с неизвестной частотой).

Общие расстройства и нарушения в месте введения: в отдельных случаях — может возникнуть раздражение в месте введения препарата, системные реакции возможны при быстром введении или при передозировке.

Передозировка

Учитывая широкий терапевтический диапазон, передозировка бенфотиамина при приеме внутрь является маловероятной.

Прием высоких доз пиридоксина (витамина В6) в течение короткого промежутка времени (в дозе более 1 г в сутки) может привести к кратковременному появлению нейротоксических эффектов. При применении препарата в дозе 100 мг в стуки на протяжении более 6 месяцев также возможно развитие нейропатий.

При приеме пиридоксина в дозе, превышающей 150 мг/кг массы тела, рекомендуется вызвать рвоту и принять активированный уголь. Провокация рвоты наиболее эффективна в течение первых 30 минут после приема препарата. Может потребоваться принятие экстренных мер.

Если любые из указанных побочных эффектов усугубились или появились любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу.

Взаимодействие с другими препаратами

Тиамин полностью распадается в растворах, содержащих сульфиты. И как следствие, продукты распада тиамина инактивируют действие других витаминов.

Тиамин несовместим с окисляющими и восстанавливающими соединениями, в т.ч. йодидами, карбонатами, ацетатами, таниновой кислотой, аммония железа цитратом, фенобарбиталом, рибофлавином, бензилпенициллином, декстрозой, дисульфитами. Медь ускоряет разрушение тиамина; кроме того, тиамин утрачивает свою эффективность при увеличении значений рН более 3.

Терапевтические дозы пиридоксина ослабляют эффект леводопы (редуцируется антипаркинсоническое действие леводопы) при одновременном приеме. Так же наблюдается взаимодействие с циклосерином, пеницилламином, изониазидом.

Цианокобаламин несовместим с солями тяжелых металлов. Рибофлавин также оказывает деструктивное действие, особенно при одновременном воздействии света; никотинамид ускоряет фотолиз, в то время как антиоксиданты оказывают ингибирующее действие.

Состав

В медицинском препарате Мильгамма (на латыни международное название — Milgamma) содержится комбинация витаминов группы В. Количество действующих веществ отличается для разных форм.

Состав витаминов Мильгамма Композитум в таблетках:

• Бенфотиамина — 100 мг;
• Пиридоксина — 100 мг.

Дополнительными ингредиентами являются тальки, крахмалы, красители, воски, диоксид Ti, глицерин, сахара, ПЭГ.

Состав Мильгаммы в ампулах (в 1мл):

• Тиамин — 50 мг;
• Пиридоксин — 50 мг;
• Цианокобаламин (витамин В12) — 500 мкг.

Дополнительные компоненты — лидокаин, спирт, гидроксиды Na, красители.

В некоторых странах зарегистрирована Мильгамма моно 300 таблетки, которые содержат только Бенфотиамин в дозе 300 мг.

Аналоги

Вместо Мильгаммы можно применять следующие лекарства:

1. Комбилипен — комбинированный медикамент, который является полным аналогом Мильгаммы. Выпускается он в уколах, которые можно ставить внутримышечно. Они противопоказаны детям, беременным и кормящим.
2. Тригамма представляет собой полный аналог Мильгаммы. Это отечественный препарат, который выпускается в уколах. Он имеет такие показания, противопоказания и побочные реакции, как и Мильгамма.
3. Нейробион — комбинированный препарат, который содержит в качестве действующих компонентов витамины В₁, В₆ и В₁₂. Он выпускается в таблетках и ампулах. Нейробион нельзя назначать несовершеннолетним, беременным и кормящим.
4. Пентовит производится в таблетках рядом отечественных фирм. Его действующие вещества пиридоксин, тиамин, цианокобаламин, никотинамид и фолиевая кислота. Прописывают медикамент взрослым пациентам при патологиях вызванных недостатком этих витаминов.

Состав препарата, физико-химические свойства, цена

Препарат выпускается в двух лекарственных формах: драже (Мильгамма композитум) и раствор. Драже предназначено для перорального приема, а раствор – для глубокого введения в мышечную ткань. Витамины группы В стабилизируют функцию ЦНС, активируют кровообращение и оказывают легкий обезболивающий эффект.

Фармакологические свойства

В терапевтической дозе используют при заболеваниях нервов и нервной ткани, сопровождающихся воспалительно-дегенеративными процессами и\или нарушении нервной проводимости. Применяют также при патологии опорно-двигательной системы. Витамины группы В в больших дозировках способствуют обезболиванию, улучшают микроциркуляцию, стабилизируют работу нервной системы, улучшают процессы кроветворения.Витамин В1 (тиамин) метаболизируется в организме в кокарбоксилазу (тиаминдифосфат) и тиаминтрифосфат путем фосфорилирования

Кокарбоксилаза как ферментный коэнзим участвует в цепи углеводного обмена, что имеет важное значение для нормального функционирования нервов и нервной ткани. Улучшает проводимость в нервах путем влияния на синаптическую передачу

Недостаточность витамина В1 (тиамина) сопровождается накоплением в тканях недоокисленных продуктов метаболизма углеводов: пировиноградной кислоты, молочной кислоты. Вследствие этого происходит нарушение функционирования нервной ткани с формированием различных патологических состояний.В таблетках мильгамма тиамина хлорид заменен на бенфотиамин, являющийся жирорастворимым дериватом тиамина. Бенфотиамин метаболизируется путем фосфорилирования в тиаминпируват и тиаминтрифосфат – биологически активные вещества. Роль тиаминтрифосфата состоит в участии метаболизма углеводов (в качестве кофермента энзимов пируватдекарбоксилазы, транскетолазы). Тиаминпируват переносит альдегидные группы в пентозо-фосфатном цикле.Витамин В6 (пиридоксин) в тканях организма фосфорилируется. Продукты метаболизма являются коферментами неокислительного обмена практически всех аминокислот. Коферменты участвуют декарбоксилировании аминокислот с образованием многих физиологически активных медиаторов — адреналина, тирамина, допамина, гистамина, серотонина. Также участвует в анаболизме и катаболизме аминокислот путем процессов трансаминирования. Витамин В6 влияет на метаболизм триптофана, под его воздействием происходит катализ α-амино-β-кетоадининовой кислоты в процессе гемоглобинообразования.Витамин В 12 (цианокобаламин) обладает противоанемическим действием, способствует синтезу креатинина, холина, нуклеиновых кислот, метионина. Участвует в процессах клеточного метаболизма. Является аналгетиком.Витамин В1 (тиамин) дефосфорилируется в почечной ткани. Время полураспада составляет 35 минут.

Фармакологическое действие

Мильгамма является комбинированным препаратом, действующий состав которого представлен витаминами группы В:

• Витамин В1 является регулятором белкового и углеводного клеточного обмена, а также принимает участие в обмене жиров. Характеризуется антиоксидантным действием, регулирует проведение нервных импульсов. Оказывает анальгетическое действие благодаря влиянию на передачу возбуждения.
• Витамин В6 выступает кофактором многих ферментов, которые действуют в нервной ткани. Учувствует в декарбоксилировании, переаминировании и дезаминировании аминокислот. Предотвращает накопление аммиака в ткани, участвует в образовании нейромедиаторов (норадреналин, допамин, адреналин, GABA и гистамин).

Мильгамма в таблетках: Ускоряет восстановление нервной ткани. Витамины В6 и В1 способны потенцировать действие друг друга. В составе драже витамин В1 представлен бенфотиамином, жирорастворимой формой витамина.

Уколы Мильгаммы: Ускоряет воспалительные и дегенеративные патологии нервной ткани и опорно-двигательного аппарата, улучшает функцию нервной системы в целом. Кроме В1 и В6 в состав входит Витамин В 12 , который принимает непосредственное участие в образовании миелиновой оболочки, активирует гемопоэз, способствует уменьшению болей, возникающих при поражении периферической нервной системы. Ускоряет нуклеиновый обмен. Лидокаин обладает местноанестезирующим эффектом, оказывая все виды анестезии (инфильтрационную, терминальную, проводниковую).

Фармакокинетика

• Драже — после перорального приема бенфотиамин эффективно абсорбируется из кишечника, достигая максимальной концентрации в крови менее чем через 1 ч. Бенфотиамин накапливается в клетках в пять раз активнее, нежели водорастворимая форма тиамина. После процессов биотрансформации в форму тиамин-дифосфата кинетика не отличается от водорастворимого тиамина.
• Раствор — при внутримышечном введении тиамин быстро и эффективно абсорбируется, поступая в кровь. Через 15 минут после введения 50 мг препарата наблюдается концентрация тиамина в крови до 484 нг/мл. Тиамин распределяется в организме неравномерно: самая высокая концентрация наблюдается в эритроцитах — 75%, тогда как в плазме крови концентрируется до 10 % витамина. Проникает через плаценту и гематоэнцефалический барьер. Пиридоксин при внутримышечном введении также быстро попадает в системный кровоток, равномерно распределяясь в организме, включая головной мозг. Пиридоксин выполняет функцию коэнзима, связываясь с белками плазмы крови до 80 %.

Метаболизм и выведение

Метаболиты тиамина — это пирамин, тиаминкарбоновая кислота и другие вещества. Тиамин сохраняется в организме меньше, чем другие витамины. Выводится с мочой.
Пиродоксин образует депо в печени, окисляясь до 4-пиридоксиновой кислоты. Выводится с мочой спустя 2-5 часов после всасывания.