Инструкция по применению глазных капель неванак
Содержание:
- Использование при беременности
- Дополнительно
- Глазные капли Неванак – состав
- Противопоказания и побочное действие
- Фармакологические свойства
- Аналоги глазных капель Неванак
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Побочные действия
- Указания по использованию
- Польза и возможный вред капель для глаз
- Описание, состав и свойства
- Показания к применению капель Неванак
Использование при беременности
Точных сведений о применении препарата во время вынашивания ребенка нет. Но врачи не назначают его таким пациентам во избежание негативного влияния на плод.
Что касается репродуктивной сферы человека, то здесь все неоднозначно. Препарат практически не оказывает системное воздействие на организм беременной женщины, то есть риск применения его во время вынашивания плода можно считать низким. В то же время задержка производства простагландинов может негативно отразиться на течении беременности и развитии эмбриона. Из этого следует, что беременным женщинам, а также пациенткам, которые не используют надежные методы контрацепции, от применения лекарства лучше отказаться.
Неизвестно, попадает ли «Неванак» в грудное молоко человека. Во время проведения эксперимента на крысах выяснилось, что средство присутствовало в молоке животных. Стоит сказать, что системное воздействие «Неванака» на организм младенца незначительное, поэтому специалисты обычно разрешают проводить лечение данным препаратом женщинам во время лактации.
Исследования на животных не выявили тератогенных свойств препарата (губительного воздействия на плод). Поскольку системное действие капель на организм женщин детородного возраста незначительно, считается, что нет прямых противопоказаний для женщин, вынашивающих плод. Однако косвенная опасность есть: угнетение синтеза простагландинов потенциально может негативно сказаться на развитии эмбриона. По этой причине беременным Неванак не рекомендован.
Категория действия на плод по FDA — C.
Тератогенные эффекты. В исследованиях репродукции у кроликов и крыс при введении непафенака внутрь в дозе 10 мг/кг/сут тератогенного действия не выявлено, несмотря на проявления материнской токсичности. При этой дозе плазменная экспозиция непафенака и амфенака у животных была выше плазменной экспозиции у человека (при использовании рекомендованной дозы для конъюнктивального введения) примерно в 260 и 2400 раз у крыс и в 80 и 680 раз у кроликов соответственно.
Непафенак выделяется с молоком лактирующих крыс. Неизвестно, экскретируется ли непафенак в грудное молоко человека
Поскольку многие ЛС экскретируются с молоком у женщин, следует проявлять осторожность, когда непафенак в форме глазных капель применяют у кормящих матерей
Нетератогенные эффекты. Из-за известного эффекта веществ, ингибирующих биосинтез простагландинов, на сердечно-сосудистую систему плода (закрытие артериального протока), использования непафенака на поздних сроках беременности следует избегать.
Дополнительно
Не применять для инъекций. Проинформируйте пациентов о том, что не следует глотать препарат Неванак, и о необходимости избежать солнечных лучей во время применения препарата Неванак.
НПВП для местного применения могут привести к кератита. У некоторых пациентов с повышенной чувствительностью длительное применение местных НПВП может привести к повреждению эпителия, истончение роговицы, эрозии роговицы, образование язвы или перфорации роговицы. Такие явления представляют угрозу потерять зрение. Пациенты, у которых наблюдаются признаки повреждения эпителия роговицы, должны немедленно прекратить применение препарата Неванак и пройти обследование состояния роговицы.
Применение НПВП местно может замедлять или задерживать заживление ран. Известно, что местное применение кортикостероидов также замедляет или задерживает заживление ран. Одновременное применение местных НПВП и стероидов может осложнить заживление ран.
Постмаркетинговый опыт применения местных НПВП подтверждает, что пациенты, которым проводили повторные и / или сложные офтальмологические операции, пациенты с денервацией роговицы, пациенты с дефектом эпителия роговицы, сахарным диабетом, заболеваниями поверхности глаза (например синдромом сухого глаза), ревматоидным артритом находятся в группе риска о возникновении побочных реакций со стороны роговицы, которые несут угрозу потери зрения
Таким пациентам применять НПВП следует с особой осторожностью. Длительное применение местных НПВП может повысить риск возникновения и степень тяжести побочных реакций со стороны роговицы
Сообщалось, что одновременное применение НПВП в офтальмологии и проведения офтальмологической операции могут быть причиной интенсивных кровотечений в тканях глаза (включая гифемы)
Препарат Неванак следует применять с осторожностью пациентам с предрасположенностью к возникновению кровотечения или тем, которые в настоящее время применяют другие лекарственные средства, которые могут увеличить продолжительность кровотечения
Существует очень ограниченное количество данных по сопутствующего применения препарата Неванак с аналогами простагландинов. Учитывая механизм их действия одновременное применение этих препаратов не рекомендуется.
Неванак содержит бензалкония хлорид, который может вызвать раздражение глаз и обесцветить мягкие контактные линзы. Кроме того, не рекомендуется носить контактные линзы после операции по удалению катаракты.
Пациентов следует предупредить не носить контактные линзы во время лечения препаратом Неванак. В случае если существует необходимость носить контактные линзы в течение периода лечения, пациентам следует посоветовать снимать контактные линзы перед применением лекарственного препарата и подождать не менее 15 минут до того, как снова их одевать.
Сообщалось о случаях, когда бензалкония хлорид, который широко используется в качестве консерванта в составе офтальмологических лекарственных средств, вызывал точечную кератопатию и / или токсическое язвенной кератопатию. Поскольку препарат Неванак содержит бензалкония хлорид, следует осуществлять тщательный мониторинг при частом или длительном применении препарата.
Местное применение противовоспалительных лекарственных средств может маскировать развитие острой инфекции глаза. НПВП не имеют никаких антимикробных свойств
В случае возникновения глазной инфекции НПВП следует с особой осторожностью применять одновременно с антибактериальными средствами
Применение пациентам с нарушением функции печени и почек
Применение препарата Неванак пациентам с нарушением функции печени и почек не исследовалось. Непафенак выводится из организма главным образом путем биотрансформации, а системное действие на организм после местного применения очень незначительной. Нет необходимости в коррекции дозы для этой категории пациентов.
перекрестная чувствительность
Возможна перекрестная чувствительность между непафенаком и ацетилсалициловой кислотой, производными фенилуксусной кислоты и другими НПВП.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом
Как и в случае применения других глазных капель, временное помутнение зрения или другие нарушения зрения могут влиять на способность управлять автотранспортом или другими механизмами. Если затуманивание зрения возникает во время закапывания, пациенту необходимо подождать, пока зрение, прежде чем управлять автотранспортом или работать с другими механизмами.
Глазные капли Неванак – состав
Основной компонент, который содержит препарат Неванак – непафенак. При попадании на роговицу, происходит его трансформация с помощью гидролазы в амфенак. Новое вещество через угнетение синтеза простагландинов начинает восстанавливать поврежденные участки. Процесс проходит в сетчатке, радужной оболочке и роговице глаза, препарат не оказывает влияния на внутриглазное давление.
Дополнительный состав капли Неванак имеют такой:
- бензалкония хлорид – антибиотик, подавляющий грибки и вирусы;
- карбомер – увлажняет роговую оболочку;
- тилоксапол – разжижает и выводит гной, слизь;
- маннитол – улучшает кровоснабжение;
- физиологический раствор, очищенная вода – для нужной концентрации;
- динатриевая соль – ценная пищевая добавка.
Противопоказания и побочное действие
Использование капель глаз запрещено, если у пациентов диагностированы следующие заболевания и патологические состояния:
- повышенная чувствительность к отдельным компонентам, входящим в состав средства;
- ринит;
- крапивница;
- бронхиальная астма.
Капли не используют для лечения детей младше 18 лет.
С особой осторожностью Неванак используют для пациентов, склонных к кровотечениям или применяющих препараты, которые повышают свертываемость крови. Использование глазных капель может вызвать развитие побочного действия в виде сильного зуда и боли в глазах, пересыхания конъюнктивы, снижения четкости зрения, выделений из глаз и образования корочек на краю века, точечного кератита и ирита
Многие пациенты жалуются на чувство дискомфорта, светобоязнь, повышенное слезоотделение
Использование глазных капель может вызвать развитие побочного действия в виде сильного зуда и боли в глазах, пересыхания конъюнктивы, снижения четкости зрения, выделений из глаз и образования корочек на краю века, точечного кератита и ирита. Многие пациенты жалуются на чувство дискомфорта, светобоязнь, повышенное слезоотделение.
В редких случаях использование лекарства может сопровождаться головной болью, тошнотой, рвотой, повышением артериального давления, синуситом.
Если у больных имеются повреждения роговицы глаза, использование средства необходимо прекратить, поскольку лекарство может вызвать развитие послеоперационных осложнений и увеличить риск потери зрения.
Фармакологические свойства
Лекарство обладает обезболивающим действием и способностью бороться с воспалительным процессом. После местного использования главный компонент, минуя роговицу глаза и превращаясь в соединение амфенак, подавляет выработку соединений вызывающих воспаление — циклооксигеназы 1 и 2. Благодаря местному применению снижается отечность тканей глаза и уменьшаются болезненные ощущения.
Лекарство не влияет на давление внутриглазное.
Активное соединение после применения сразу всасывается через глазную роговицу. Наивысшее количество непафенака наблюдается в водянистой влаге спустя 1 час после закапывания.
Аналоги глазных капель Неванак
Главным недостатком препарата является его высокая стоимость. Большинству пациентов он не по карману. По этой причине врачи и пациенты нередко вынуждены использовать более дешевые аналоги.
Непафенак
Капли выпускают в такой же дозировке и упаковке, что и Неванак, По той причине, что активное вещество в них – все тот же Непафенак. Зато стоимость их ниже.
Непафенак не относится к активным лекарственным формам. После того, как препарат проникает в ткани глазного яблока, под действием гидролазы превращается в амфенак. В дальнейшем лекарство действует аналогично невамаку. В результате его действия снижается боль и воспаление.
Но, кроме стоимости, эти капли отличаются от Невамака еще и тем, что их можно назначать детям после достижения ими 10-летнего возраста.
Индоколлир
Глазные капли с таким названием представляют собой стерильный бесцветный раствор. Вместительность флакона такая же, что и у Невамака – 5 мл. Основной активной составляющей препарата является индометацин из группы нестероидов. Содержится этот компонент в каплях в количестве 1 мг на 1 мл раствора.
Индометацин снижает активность фермента, который способствует образованию проводников воспаления. Назначают его при терапии неинфекционного конъюнктивита и в послеоперационном периоде по удалению катаракты.
Можно ли Неванак заменить каплями Вигамокс
Вигамокс содержат 5,45 мг моксифлоксацина гидрохлорида, который относится к антибиотикам четвертого поколения. А вспомогательными веществами капель Вигамокс являются в данном случае борная и хлористоводородная кислоты, а также небольшое количество воды.
Это лекарство имеет широкий спектр действия. Оно обладает действием бактерицидного характера. Основное действующее вещество препарата угнетающе действует на бактерии типа стрептококков, сальмонеллы, и другие микроорганизмы.
Медикамент назначается при таких заболеваниях, как инфекционный коньюктивит, ячмень, блефарит, язвенные поражения роговицы, и при некоторых других инфекциях. Катаракта не относится к инфекционным патологиям.
Кроме того, капли не имеют анальгезирующего действия. По этим причинам заменить Неванак данным препаратом невозможно. Хотя с профилактической целью и лечении инфекционного воспаления глаз после проведенной операции по устранению катаракты Вигамокс назначает офтальмолог.
Следует помнить, что в случае параллельного применения капель режим использования устанавливает только врач. А признаки побочных явлений у данного лекарства совпадают с симптомами капель Неванак.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
В исследованиях in vitro ни непафенак, ни амфенак не ингибируют метаболическую активность человеческого цитохрома Р450 (изофермент CYP1A2, 2С9, 2С19, 2D6, 2Е1 и 3А4) при концентрации до 300 нг/мл.
Следовательно, при одновременном применении с другими лекарственными препаратами взаимодействие с вовлечением изоферментов цитохрома Р450 маловероятно. Также маловероятно взаимодействие, опосредованное связыванием с белками плазмы.
Данные по одновременному применению препарата Неванак и аналогов простагландина отсутствуют. Учитывая механизмы их действия, одновременное применение не рекомендуется.
В случае применения нескольких препаратов для местного лечения глазных заболеваний интервал между их применением должен составлять не менее 5 мин. Глазные мази следует применять в последнюю очередь.
Побочные действия
Действие | Описание |
---|---|
Проявления внешнего характера | Точечный кератит можно встретить примерно в 1-10 % случаев, что для некоторых регионов является значительным показателем. Дополнительно проявляются болевые ощущения внутри глаза после закапывания препарата, также обозначается зуд, который устранить достаточно трудно. Многие страдают от последующей неясности восприятия изображений, конъюнктива на время становится более сухой, на веках появляются небольшие корки, которые приходится регулярно снимать, при этом не исключено появление стойкого ощущения попадания внутрь глаза инородного тела. Есть также риск получить более тяжелые осложнения, однако вероятность их появления не превышает 0,1-1 %. Это кератит, ирит, образование выделений на роговице глаза, постоянное появление содержимого глаз на поверхности, фотофобия, временная хронизация ощущения раздраженности зрительного аппарата, конъюнктивит аллергической природы, патологии век, непрекращающиеся неприятные ощущения в глазах, постоянное выделение слез, увеличение конъюнктивы в размерах и ее воспаление |
Негативные эффекты системного действия | Боль в голове проявляется не чаще, чем у одного человека из десяти. Около 4 % вероятности появляется для повышения АД, временного синусита, а также достаточно активных тошноты и рвоты. Не более 1 % случаев предполагают ощущение сухости во рту на протяжении нескольких дней, усиление способности к растяжению и гиперчувствительность кожных покровов |
Постмаркетинговые наблюдения | Патологии проявляются достаточно редко, однако случаи нижеперечисленных заболеваний были зафиксированы: кератит с образованием язв, патологии эпителия, выстилающего роговицу, сильное воспаление роговицы вследствие ее повреждения, появление инфильтрата в передней части глаза. При появлении таких патологий негативные симптомы не только держатся долго, но и влияют на ухудшение заживляемости и способности к самостоятельной регенерации слизистой. Среди симптомов, имеющих длительное действие, наиболее часто выделяется стойкое снижение остроты зрения, то есть падение четкости восприятия объектов, появление рубца на роговице вследствие длительного процесса ее заживления, изменение цвета роговицы |
Все признаки, которые касаются даже небольшого повреждения роговицы, показывают, что использование препарата следует немедленно прекратить, обязательно обратившись за консультацией к врачу. Повышенный риск к развитию осложнений имеют люди, которые раньше страдали заболеваниями роговицы или сетчатки глаза, а также имеют общие проблемы в организме, например, сахарный диабет.
Условия хранения
- Для сохранения препарата в оптимальном состоянии его можно положить в место, где постоянно поддерживается температура от 2 до 30 градусов. Следует проследить, чтобы дети не могли вскрыть коробочку с лекарственным средством.
- От даты изготовления нужно отсчитать 2 года. Если до этого времени препарат не будет использован, его придется утилизировать.
- При вскрытии флакона срок действия препарата снижается до месяца.
- Нельзя применять лекарственное средство для любых целей тогда, когда положенный срок годности истек.
После применения Неванака не рекомендуется езда на автомобиле
При использовании Неванака нужно аккуратно держать флакончик руками, не прикасаясь дозатором к посторонним предметам, чтобы избежать его загрязнения. После каждого сеанса применения флакон с лекарственным средством необходимо плотно закрывать и убирать на отведенное для него место. После закапывания препарата возможно снижение четкости восприятия изображения, поэтому езда на автомобиле и другие мероприятия, требующие повышенной внимательности, отменяются до тех пор, пока зрение полностью не восстановится.
Указания по использованию
Неванак является эффективным препаратом, однако обладает широким спектром побочных эффектов. При передозировке или постоянном применении он может привести к сильному ухудшению зрения вплоть до полной его потери. Если использовать этот препарат постоянно, может произойти деструкция клеток эпителия, а также различные негативные явления с роговицей, что касается ее истончения, образования эрозии или язвы, перфорации. Если появились такие признаки или есть явный риск их развития, следует не только прекратить применение препарата, но и обратиться за помощью к специалисту.
При передозировке Неванак может привести к сильному ухудшению
Если после операции возникли какие-либо побочные эффекты от хирургического вмешательства, следует по возможности отказаться от проведения лечения Неванаком, так как в этом случае значительно усиливается риск нанести вред роговице, что в перспективе грозит сильным снижением или утратой зрения
Следует применять этот препарат с осторожностью, соблюдать сроки лечения, так как длительное использование без показаний может привести к проблемам со стороны органов зрения
В некоторых случаях использование Неванака совместно с проведением операции может привести к сильному кровотечению
Если у человека в анамнезе зафиксирована плохая свертываемость крови или он принимал препараты, которые влияют на данную способность, Неванак следует применять с осторожностью, постоянно осуществляя наблюдение за состоянием больного
В некоторых случаях использование Неванака может привести к кровотечению
При выявлении глазной инфекции Неванак не оказывает лечебного эффекта, а способен лишь частично купировать симптомы, поэтому при таких заболеваниях он не выписывается. Если инфекция будет распространяться и сопровождаться воспалением, использование нестероидных лекарств с антибактериальными должно осуществляться под постоянным наблюдением врача.
Беременность и лактация
Специалисты не рекомендуют использовать Неванак при вынашивании ребенка и кормлении его грудью без возникновения особенной надобности и советов врача. Если в рамках обязательного лечения показано длительное применение данного препарата, желательно прервать грудное вскармливание на период продолжения курса терапии.
Применение Неванака не рекомендуется при беременности и кормлении грудью
Даже выжившие зародыши росли и развивались не так, как раньше. Масса их тела значительно снижалась, уменьшался рост, при этом общий процент выживаемости постоянно падал. Крольчихам давали малотоксичные дозы вещества, однако и они давали о себе знать. Многие зародыши в результате получили внутриутробные патологии, поэтому данное лекарственное средство при вынашивании или выкармливании ребенка является опасным и токсичным.
Польза и возможный вред капель для глаз
Активное вещество, которое содержится в каплях, при местном применении действует на повреждение, проникая в глазное яблоко сквозь роговицу глаза. А внутри яблока под воздействием гидролаз он превращается в амфенак. Кроме снятия боли и отека, капли незначительно снижают внутриглазное давление. Выводится лекарство через почки.
Лекарство наносит и вред организму пациента. Например, при нарушениях роговицы глаза появляются осложнения, которые приводят к ухудшению остроты зрения.
Вред от препарата наносится и при нарушениях правил использования или в случае пребывания больного на солнце более часа.
При приеме больным препаратов, усиливающих свертываемость крови, или наличии у него склонности к кровотечениям, Неванак не используют, чтобы не спровоцировать подобное явление.
В составе Неванака содержится консервант. Это хлорид бензалкония. Вещество способствует раздражению глаз. Под его воздействием наступает обесцвечивание мягких контактных линз. По этой причине во время прохождения курса лечения этим препаратом врачи не рекомендуют после хирургического вмешательства по поводу катаракты носить линзы.
Во избежание попадания какой-либо инфекции в глазное яблоко недопустимо касаться кончиком флакона к тканям глаза во время использования. Нельзя также трогать пальцами кончик флакона с каплями.
Поскольку исследования медикамента проводят в различных условиях, частота появления неблагоприятных осложнений не дает правильного отражения их частоты в обычных условиях вредных реакций.
Препарат провоцирует и местные аллергические реакции, которые влекут за собой временные осложнения. После прекращения использования Неванака такие явления исчезают.
Описание, состав и свойства
Неванак значительно сокращает синтез веществ, которые поддерживают воспалительный процесс. Ощущения боли под воздействием капель проходит быстро, воспалительный отек снимается. Спустя 30 минут, после того как капли закапаны в глаз, достигается максимальная концентрация препарата.
Активный действующий компонент — непафенак. Это вещество является предшественником представителя нестероидных противовоспалительных средств (препарат из группы НПВС). Все вещества данной группы обладают в той или иной степени анальгезирующим свойством и снимают воспаление.
Попадая на роговицу глаза, непафенак подвергается химическим изменениям, превращаясь с помощью специального фермента гидролазы в амфенак, который и оказывает дальнейшее лечебное воздействие благодаря угнетению синтеза простагландинов. Все химические преобразования происходят в сетчатке, радужной оболочке и роговице глаза.
Важный момент! Было установлено, что капли не оказывают влияния на внутриглазное давление.
Запаковано лекарственное средство в пластиковый флакон по 5 мл. Раствор содержит 0,1% активного компонента, это желтая суспензия, так как сам непафенак — желтый кристаллический порошок.
Максимальная концентрация вещества наблюдается через час после закапывания, терапевтическое действие длится от 4 до 6 часов.
Показания к применению капель Неванак
Препарат Неванак назначают с осторожностью, когда в анамнезе пациента имеется склонность к кровотечениям или назначены другие лекарства для ускоренного свертывания крови. Глазные капли нельзя применять в следующих случаях:
Глазные капли нельзя применять в следующих случаях:
- беременным и кормящим женщинам;
- детям, не достигшим 18-летнего возраста;
- высокая чувствительность организма к компонентам входящих в состав капель;
- ринит, крапивница.
Несмотря на то, что эта лекарственная форма имеет местное применение и оказывает небольшое токсическое действие, существует категория населения, которому оно не подходит по следующим причинам:
- Возрастное ограничение до 18 лет. Клинические исследования этой разновидности глазных капель не проводились в достаточном объеме.
- Если возникает появление аллергии, вследствие непереносимости к основному или дополнительным ингредиентам препарата.
- Хронические заболевания (бронхиальная астма, обструктивный бронхит, острый ринит, крапивница).
- Период вынашивания ребенка, или когда происходит кормление грудным молоком малыша.
- Если у пациента нарушена целостность роговичного слоя, или он поражён эрозиями или язвами.
- Особого внимания требует назначения препарата в случае, если у пациента в анамнезе существует информация о нарушении свертываемости крови.
Препарат традиционно назначается пациентам для профилактики или устранения болевых ощущений, отека и воспаления после хирургического лечения заболеваний глаз (как правило, катаракты) или же для их профилактики.
Однако, как гласит инструкция, глазные капли «Неванак» лучше не использовать в следующих случаях:
- при наличии индивидуальной непереносимости компонентов средства;
- если возраст больного не достиг 18 лет (безопасность и эффективность средства у данной категории пациентов не исследовались);
- при наличии у человека в анамнезе бронхиальной астмы, хронической инструктивной болезни легких (ХОБЛ), сильного насморка, уртикарии;
- если у больного после использования нестероидных противовоспалительных лекарств (в том числе и аспирина) возникают аллергические реакции.
Глазные капли «Неванак» назначаются с осторожностью пациентам, которые имеют какие-либо нарушения свертываемости крови или принимают лекарственные препараты, влияющие на это. Инструкция по применению указывает на следующие области использования Неванака у взрослых:
Инструкция по применению указывает на следующие области использования Неванака у взрослых:
- Послеоперационное лечение, назначение Неванака с целью предотвращения воспалительного процесса и боли после устранения катаракты.
- Пациентам-диабетикам после операционного лечения катаракты для снижения риска развития макулярного отека.
Капли запрещены лицам, у которых случается астматический приступ, развивается крапивница, острый ринит при применении ацетилсалициловой кислоты или других средств из группы НПВС.
- Индивидуальная непереносимость.
- Бронхиальная астма, ХОБЛ, острый ринит или крапивница, вызванные приемом ацетилсалициловой кислоты либо прочими нестероидными противовоспалительными средствами.
- Возраст до 18 лет.
- Беременность, лактация.
Раствор Неванак назначается с осторожностью, если в анамнезе пациента указана склонность к кровотечениям или назначены иные средства увеличивающие время свертываемости крови. Гиперчувствительность, в т.ч
к другим НПВС
Гиперчувствительность, в т.ч. к другим НПВС.