Кларитромицин суспензия для детей инструкция по применению

Режим дозирования внутривенной формы препарата:

Рекомендуемая доза для взрослых составляет 1 г в сутки, разделенная на 2 равные дозы, каждая из которых вводится внутривенно после растворения в соответствующем растворителе капельно в течение 60 мин и более.

Данных по дозированию препарата Клацид для детей не имеется.

Запрещено в/м и болюсное введение препарата.

Пациенты с микобактериальными инфекциями

Данных по применению кларитромицина в/в у пациентов с подавленным иммунитетом нет. У ВИЧ-инфицированных пациентов кларитромицин применялся внутрь.

При локализованных и диссеминированных микобактериальных инфекциях, вызванных Mycobacterium avium, Mycobacterium intracellulare, Mycobacterium сhelonae, Mycobacterium fortuitum, Mycobacterium kansasii, рекомендуемая доза кларитромицина для взрослых составляет 1 г в сутки в 2 приема. В/в терапию у тяжелых больных, осуществляют в пределах от 2 до 5 суток с возможным последующим переходом, по решению врача, на прием кларитромицина внутрь.

Пациентам с нарушением функции почек и КК менее 30 мл/мин дозу кларитромицина следует снизить вдвое от нормальной рекомендуемой дозы.

Правила приготовления раствора

1) Добавляют 10 мл стерильной воды для инъекций во флакон с 500 мг лиофилизата. Рекомендуется использовать только стерильную воду для инъекций, поскольку любой другой растворитель может вызвать образование осадка. Нельзя использовать растворители, содержащие консерванты или неорганические соли.

Восстановленный раствор препарата, полученный описанным выше способом, содержит достаточное количество консерванта и имеет концентрацию 50 мг/мл кларитромицина. Раствор стабилен в течение 48 ч при температуре 5°С или 24 ч при температуре 25°С. Восстановленный раствор препарата следует использовать немедленно после его приготовления. Если препарат не используется сразу же после получения его восстановленного раствора, рекомендуется хранить его не более 24 ч при температуре от 2° до 8°С в асептических условиях.

2) Перед введением, приготовленный раствор препарата (500 мг в 10 мл воды для инъекций) должен быть добавлен не менее чем к 250 мл одного из следующих растворителей для в/в введения: 5% раствор глюкозы в лактатном растворе Рингера, 5% раствор глюкозы, лактатный раствор Рингера, 5% раствор декстрозы глюкозы в 0.3% растворе натрия хлорида, раствор Нормосол-М в 5% растворе глюкозы, раствор Нормосол-R в 5% растворе глюкозы, 5% раствор глюкозы в 0.45% растворе натрия хлорида, 0.9% раствор натрия хлорида.

Физические и химические параметры раствора в процессе хранения в течение 48 ч при температуре 5°С или 6 ч при температуре 25°С не изменяются. Однако полученный раствор препарата рекомендуется использовать немедленно после его приготовления. Если полученный раствор не может быть использован немедленно, следует обеспечить его хранение в асептических условиях. Раствор препарата остается стабильным на протяжении 24 ч хранения при температуре от 2° до 5°С. После этого срока не рекомендуется дальнейшее сохранение и использование раствора кларитромицина в/в.

Не следует смешивать раствор с какими-либо лекарственными средствами или растворителями, если не была первично установлена их физическая или химическая совместимость с кларитромицином в/в.

Побочные эффекты

Как правило, «Кларитромицин» хорошо переносится больными при правильном применении. В редких ситуациях у пациента возникают определенные негативные явления.

Со стороны органов пищеварения:

1. Болевые ощущения в желудке.
2. Тошнота.
3. Сухость в ротовой полости.
4. Рвотные позывы.
5. Диарея (учащенный, многократный жидкий стул).
6. Повышенное газообразование.
7. Потеря аппетита.
8. Стоматиты (заболевание полости рта, представляющее собой воспалительный процесс, который локализуется на языке, деснах, внутренней поверхности щек).
9. Увеличение печени и активности печеночных трансаминаз.

Со стороны центральной нервной системы могут наблюдаться следующие негативные признаки:

1. Парестезии (один из видов расстройства чувствительности, характеризующийся спонтанно возникающими ощущениями жжения, покалывания, ползания мурашек).
2. Головокружения.
3. Нарушения сна.
4. Тревожность.
5. Повышенная раздражительность.

Согласно инструкции, таблетки «Кларитромицин» 500 мг или другой дозировки могут вызывать отрицательные реакции со стороны сердечно-сосудистой системы, такие как:

1. Тахикардия (увеличение частоты сердечных сокращений (ЧСС) от 90 ударов в минуту).
2. Изменение показателей электрокардиограммы.
3. Снижение артериального давления.
4. Развитие острой сосудистой недостаточности.

Другие побочные эффекты:

1. Кожные высыпания.
2. Зуд.
3. Покраснение.
4. Жжение кожного покрова.
5. Крапивница (заболевание аллергического характера, которое проявляется образованием волдырей на поверхности кожи).
6. Анафилактический шок.
7. Миалгия (патологическое состояние, для которого характерным является появление боли в мышцах).
8. Миопатия (хронические прогрессирующие нервно-мышечные заболевания, характеризующиеся первичным поражением мышц).
9. Астма (хроническое воспалительное заболевание дыхательных путей с участием разнообразных клеточных элементов).
10. Кандидоз (грибковое заболевание, преимущественно поражающее кожу и слизистые оболочки, реже внутренние органы).
11. Флебит (воспаление стенки вены, которое вызывается инфекцией или введением в вену раздражающих веществ, в том числе воспаление вен связанное с изменением проницаемости стенки).
12. Гастроэнтерит (заболевание, характеризующееся воспалительным процессом в желудке и тонком кишечнике, причиной которого может быть бактериальное (в том числе хеликобактерное), вирусное или протозойное поражение).
13. Астения (астеническое состояние, астенический синдром, астеническая реакция, нервно-психическая слабость, синдром хронической усталости — болезненное состояние, проявляющееся повышенной утомляемостью).
14. Сонливость.
15. Тремор (быстрые, ритмические движения конечностей или туловища, вызванные мышечными сокращениями и связанные с временно́й задержкой корректирующих афферентных сигналов).
16. Утомляемость.
17. Нефрит (воспаление, которое часто приводит к тому, что ткани парных органов изменяются).
18. Геморрагия (патологическое кровоизлияние различной степени выраженности в тех или иных участках туловища, возникающее при внешних воздействиях или при внутренних патологиях организма).
19. Бессонница (нарушение сна, выражающееся поверхностным, прерывистым сном, задержкой его наступления или преждевременным пробуждением).

Согласно инструкции по применению к таблеткам «Кларитромицин», у взрослых с повышенной сенситивностью к лекарству может наблюдаться возникновение анафилактического шока либо ангионевротического отека.

При правильном употреблении препарата ситуации развития таких симптомов редки. При случайном использовании перорально большого количества таблеток либо значительном превышении рекомендованной дневной дозы у человека возникают признаки передозировки. Они выражаются в усилении вышеописанных отрицательных эффектов и появления тяжелых нарушений в работе печени.

В этой ситуации больного доставляют к доктору, где ему промывают желудок, дают энтеросорбенты и осуществляют комплексную терапию при необходимости.

Фармакологическое действие

Полусинтетический антибиотик группы макролидов. Оказывает антибактериальное действие, взаимодействуя с 50S рибосомальной субъединицей бактерий и подавляя синтез белка в микробной клетке.

Кларитромицин продемонстрировал высокую активность in vitro против стандартных и изолированных культур бактерий. Высокоэффективен в отношении многих аэробных и анаэробных грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Исследования, проведенные in vitro, подтверждают высокую эффективность кларитромицина в отношении Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumoniae и Helicobacter (Campylobacter) pylori.

Препарат также активен в отношении аэробных грамположительных микроорганизмов: Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Listeria monocytogenes; аэробных грамотрицательных микроорганизмов: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainftuenzae, Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Legionella pneumophila; других микроорганизмов: Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae (TWAR), Chlamydia trachomatis, микобактерий Mycobacterium leprae, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum, Mycobacterium avium complex (MAC): Mycobacterium avium, Mycobacterium intracellulare.

К кларитромицину нечувствительны Enterobacteriaceae, Pseudomonas spp., а также другие, не разлагающие лактозу грамотрицательные бактерии.

Продукция β-лактамаз не оказывает влияния на активность кларитромицина. Большинство штаммов стафилококков, резистентных к метициллину и оксациллину, обладают устойчивостью и к кларитромицину.

Чувствительность Helicobacter pylori к кларитромицину изучаласть на изолятах Helicobacter pylori, выделенных от 104 пациентов, до начала терапии препаратом. У 4 пациентов были выделены резистентные к кларитромицину штаммы Helicobacter pylori, у 2-х — штаммы с промежуточной резистентностью, у остальных 98 пациентов изоляты Helicobacter pylori были чувствительны к кларитромицину.

Кларитромицин оказывает действие in vitro и в отношении большинства штаммов следующих микроорганизмов (однако безопасность и эффективность использования кларитромицина в клинической практике не подтверждена клиническими исследованиями и практическое значение остается неясным): аэробные грамположительные микроорганизмы: Streptococcus agalactiae, стрептококки (группы C, F, G), стрептококки группы Viridans; аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Bordetella pertussis, Pasteurella multocida; анаэробные грамположительные микроорганизмы: Сlostridium perfringens, Peptococcus niger, Propionibacterium acnes; анаэробные грамотрицательные микроорганизмы: Bacteroides melaninogenicus; Borrelia burgdorferi, Treponema pallidum, Campylobacter jejuni.

Основным метаболитом кларитромицина в организме человека является микробиологически активный метаболит 14-гидроксикларитромицин. Микробиологическая активность метаболита такая же, как у исходного вещества, или в 1-2 раза слабее в отношении большинства микроорганизмов. Исключение составляет Нaemophilus influenzae, в отношении которого эффективность метаболита в 2 раза выше. Исходное вещество и его основной метаболит оказывают либо аддитивный, либо синергический эффект в отношении Нaemophilus influenzae в условиях in vitro и in vivo в зависимости от культуры бактерий.

Исследования чувствительности

Количественные методы, требующие измерения диаметра зоны задержки роста микроорганизмов, дают наиболее точные оценки чувствительности бактерий к противомикробным средствам. Одна из рекомендуемых процедур определения чувствительности использует диски, пропитанные 15 мкг кларитромицина, (диффузионный тест Кирби-Бауэра); результаты теста интерпретируют в зависимости от диаметра зоны задержки роста микроорганизма и значения минимальной подавляющей концентрации (МПК) кларитромицина. Значение МПК определяют методом разведения среды или диффузии в агар. Лабораторные испытания дают один из трех результатов: 1)»устойчивый» — можно считать, что инфекция не поддается лечению данным препаратом; 2)»среднечувствительный» — терапевтический эффект неоднозначен, и возможно, увеличение дозировки может привести к чувствительности; 3)»чувствительный» — можно считать, что инфекция поддается лечению кларитромицином.

Показания для применения

Антибиотик Кларитромицин имеет широкий спектр действия, его активность проявляется в отношении грамположительных микроорганизмов, в особенности против стрептококковой и стафилококковой флоры. Чувствительность к микобактериям туберкулеза у группы макролидов снижена. В суспензии препарат назначается пациентам с массой менее 40 кг и детям до 12 лет. В более старшем возрасте целесообразно назначать таблетированную форму.

Фото 1. Упаковка, бутылочка и мерная ложечка препарата Клацид (действующее вещество Кларитромицин) в форме суспензии дозировкой 250 мг/5 мл. Производитель «Abbott».

Для чего назначают препарат Кларитромицин:

1. для борьбы с инфекциями бронхолегочной системы и верхних дыхательных путей, в том числе и болезни с атипичным возбудителем;
2. для подавления бактериальных воспалительных процессов кожи и мягких тканей;
3. против воспалительных заболеваний уха;
4. против локальных инфекционных воспалений, вызванных микобактериями.

Особенности приема

Препарат можно принимать независимо от приема пищи

Важно соблюдать кратность приема и не пропускать употребление раствора. Если вы не успели выпить суспензию вовремя, то принимать двукратную дозировку нельзя

Детям суспензию Кларитромицина разрешается давать запивать компотом, соком или молоком. При невозможности дать в неразбавленном виде или неприятном вкусе для ребенка, особенно на грудном вскармливании, раствор можно смешивать с напитками, молочной смесью.

Кларитромицин выпускают 2 двух концентрациях — по 125 и 250 мг в 5 мл суспензии. Стандартная схема приема — по 250 мг два раза в день (по 5 или 10 мл суспензии в соответствии с объемом действующего вещества).

При тяжелом течении инфекционного процесса дозу увеличивают до 500 мг (10 или 20 мл суспензии) 2 раза в день. Продолжительность лечения для тяжелых инфекций может составлять 6 месяцев и более. Стандартный курс макролидов длится от 6 до 14 дней.

Для детей от 6 месяцев до 12 лет назначают по 7,5 мг/кг два раза в день, максимальная дозировка не должна превышать 500 мг в течение суток.

Для больных с почечной недостаточностью во время подбора дозировки учитывают клиренс креатинина. При показателях меньше 30 мл в минуту, принимают по 3,75 мг/кг в сутки за один прием. При тяжелых инфекционных процессах больным ХПН назначают 3,75 мг/кг 2 раза в день. Максимальный срок терапии должен составлять 2 недели.

Особые указания

При поражении печени лечение проводится под контролем биохимического анализа крови, измеряющим количество печеночных ферментов сыворотки.

При совместном назначении Кларитромицина с антикоагулянтами стоит назначить проверку протромбинового времени на время лечения.

Внимание! Кларитромицин не назначается вместе с Терфенадином, Цизапридом, Астемизолом

Суспензия кларитромицина показания

Препарат всегда назначается врачом. Доктор определяет длительность терапевтического курса, дозировку. При этом оценивается возраст пациента, вес, общее состояние организма и поставленный диагноз. Обычно «Клацид» назначают при острой форме среднего отита, бронхите открытого типа и хронической форме, при пневмонии, некоторых видах синусита, фарингита, тонзиллита. Препарат показывает хорошую эффективность при воспалительных процессах, поразивших мягкие ткани. Используется при терапии некоторых кожных болезней. Цена кларитромицина под торговым наименование «Клацид», как уже сказано, – порядка 300 рублей за упаковку с порошком.

Средство нельзя использовать при почечных, печеночных заболеваниях. Как видно из отзывов, на суспензию кларитромицина у детей может развиться аллергия, спровоцированная индивидуальной непереносимостью. При появлении таких симптомов прекращают лечение и обращаются за помощью к врачу.

Кларитромицин при различных заболеваниях

Теперь давайте более детально опишем возможности Кларитромицина при разных болезнях, и начнем с инфекций верхних дыхательных путей.

Острый бактериальный тонзиллит (ангина)

Как мы уже упоминали, при бактериальной ангине препаратами выбора являются пенициллиновые антибиотики — если вам поставлен диагноз фолликулярной или лакунарной ангины, скорее всего, врач назначит Аугментин или аналогичные лекарства (Амоксиклав, Флемоклав солютаб и так далее), а не Кларитромицин. Однако если у вас аллергия на пенициллины, или вы в течение предыдущего месяца уже умудрились принимать Амоксициллин (или его комбинацию с клавуланатами), то вам уготованы макролиды, в том числе и Кларитромицин.

Пневмония (воспаление легких)

Так же, как и в случае с ангиной, препаратами первой линии при воспалении легких являются пенициллины. Однако макролиды и, в частности, Кларитромицин, имеют в некоторых случаях существенные преимущества перед ними. В отличие от пенициллиновых антибиотиков макролиды сохраняют активность в отношении внутриклеточных бактерий. Напомним, что пневмония может быть вызвана как «стандартной» флорой, так и внутриклеточными возбудителями. Хламидийная или микоплазменная пневмония, которую называют атипичной — далеко не редкость. Кроме того, атипичная пневмония развивается и при инфицировании легионеллами — бактериями, колонии которых живут и размножаются в среде кондиционеров, бассейнов и душевых.

Пенициллины в случаях заражения хламидиями, микоплазмами или легионеллами совершенно неэффективны, а отличить атипичное воспаление легких от привычной формы по симптомам практически невозможно.

В этом-то и кроется особая опасность «нестандартных» пневмоний: врач назначает верное лечение, то есть препараты первой линии, пенициллины, а излечения и даже улучшения не наступает. Пока доктор поймет, что антибиотик не работает, пока начнется поиск возбудителя (посев мокроты на питательную среду), пока придет результат, пройдет много времени. У ослабленных больных, например, пожилых людей, к этому моменту может произойти значительное ухудшение с самыми тяжелыми последствиями. В то же время назначение макролидов сразу, как средств первой линии, позволяет «попасть пальцем в небо» — ведь они эффективны как при обычной, так и при атипичной пневмонии.

Язвенная болезнь желудка

Кларитромицин является одним из центральных препаратов в схеме эрадикационной терапии, назначаемой при язвенной болезни, ассоциированной с хеликобактерной инфекцией. Стандартная схема лечения представляет собой комбинацию ингибитора протонного насоса (например, Омепразола, Пантопрозола, Лансопрозола или других средств два раза в сутки), Кларитромицина (по 500 мг дважды в день) и второго антибактериального препарата — Амоксициллина (по 1000 мг два раза в сутки) или Метронидазола (800 мг в сутки в два приема). Следует отметить, что штаммы хеликобактер пилори, устойчивые к Кларитромицину, — не очень частое явление. «Привыкание» к макролиду формируется только в 13% случаев, в то время как к метронидазолу становятся резистентными от 40 до 80% больных.

Иногда в схему терапии Кларитромицином включают препарат висмута Де-нол, однако чаще всего последний является компонентом другой, четырехкомпонентной комбинации ингибитор протонной помпы+Висмута субсалицилат+Метронидазол+Тетрациклин.

Заболевания, передаваемые половым путем

Лечение урогенитального хламидиоза и микоплазмоза с помощью Кларитромицина приводит к положительному результату в подавляющем большинстве случаев. Препарат хорошо проникает внутрь бактериальной клетки и при соблюдении дозировки и длительности терапии позволяет полностью уничтожить колонии микроорганизмов.

Цены на кларитромицин в городах России

отечественных и зарубежныхдженерики

Чем можно заменить Кларитромицин

Если у ребёнка имеется аллергия на какой-либо компонент Кларитромицина или есть противопоказания к применению препарата, то врач может назначить антибиотик со схожим составом.

Препараты — аналоги (таблица)

Режим дозирования форм для приема внутрь:

Таблетки:

Препарат принимают внутрь независимо от приема пищи.

Обычно взрослым назначают 250 мг 2 раза в сутки. В более тяжелых случаях дозу увеличивают до 500 мг 2 раза в сутки. Обычно продолжительность лечения составляет от 5-6 до 14 дней.

Клацид СР (замедленного высвобождения) назначают по 500 мг (1 таблетки) 1 раз в сутки. При тяжелых инфекциях дозу увеличивают до 1 г (2 таблетки) 1 раз в сутки.

Обычная продолжительность лечения — 5-14 дней. Исключение составляют внебольничная пневмония и синусит, которые требуют лечения в течение 6-14 дней.

Таблетки Клацид СР следует принимать во время еды, проглатывая целиком, не разламывая и не разжевывая.

Больным с КК менее 30 мл/мин назначают половину обычной дозы кларитромицина, т.е. 250 мг 1 раз в сутки или, при более тяжелых инфекциях — по 250 мг 2 раза в сутки. Лечение таких больных продолжают не более 14 дней.

При микобактериальных инфекциях назначают 500 мг 2 раза в сутки.

При распространенных инфекциях, вызванных MAC, у больных СПИД лечение следует продолжать до тех пор, пока имеются клинические и микробиологические подтверждения его пользы. Кларитромицин следует назначать в комбинации с другими антимикробными препаратами.

При инфекционных заболеваниях, вызванных микобактериями, кроме туберкулеза, длительность лечения устанавливает врач.

Для профилактики инфекций, вызванных MAC, рекомендуемая доза кларитромицина для взрослых — 500 мг 2 раза в сутки.

При одонтогенных инфекциях доза кларитромицина составляет 250 мг 2 раза в сутки в течение 5 дней.

Для эрадикации Нelicobacter pylori:

Комбинированное лечение тремя препаратами:

• кларитромицин по 500 мг 2 раза в сутки + лансопразол по 30 мг 2cут + амоксициллин по 1000 мг 2 раза в сутки в течение 10 дней;
• кларитромицин по 500 мг 2 раза в сутки + омепразол по 20 мг в сутки + амоксициллин по 1000 мг 2 раза в сутки в течение 7-10 дней.

Комбинированное лечение двумя препаратами:

• кларитромицин по 500 мг 3 раза в сутки + омепразол 40 мг в сутки в течение 14 дней с назначением в течение следующих 14 дней омепразола в дозе 20-40 мг/сутки;
• кларитромицин по 500 мг 3 раза в сутки + лансопразол 60 мг в сутки в течение 14 дней. Для полного заживления язвы может потребоваться дополнительное снижение кислотности желудочного сока.

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь:

Готовую суспензию следует принимать внутрь независимо от приема пищи (можно с молоком).

Для приготовления суспензии во флакон с гранулами постепенно добавляют воду до метки, затем флакон встряхивают. Готовую суспензию можно хранить в течении 14 дней при комнатной температуре.

Суспензия 60 мл: в 5 мл — 125 мг кларитромицина; суспензия 100 мл: в 5 мл — 250 мг кларитромицина.

Рекомендуемая суточная доза суспензии кларитромицина при немикобактериальных инфекциях у детей составляет 7.5 мг/кг 2 раза в сутки. Максимальная доза — 500 мг 2 раза в сутки. Обычная продолжительность лечения составляет 5-7 дней в зависимости от возбудителя и тяжести состояния пациента. Перед каждым употреблением следует хорошо встряхнуть флакон с препаратом.

Рекомендуемые дозы препарата у детей с учетом массы тела.

Дозы указаны в стандартных чайных ложках (5 мл) 2 раза в сутки.

*у детей с массой тела <8 кг дозу подбирают по массе тела (примерно 7.5 мг/кг 2)

У детей с КК<30 мл/мин дозу кларитромицина следует снизить вдвое: до 250 мг 1 раз в сутки или 250 мг 2 раза в сутки при более тяжелых инфекциях. В таких случаях курс лечения не должен превышать 14 дней.

У детей с диссеминированными или локальными микобактериальными инфекциями рекомендуемая доза кларитромицина составляет 15-30 мг/кг/сутки в 2 приема. Лечение кларитромицином следует продолжать до тех пор, пока сохраняется клинический эффект. Может быть полезным присоединение других антимикобактериальных препаратов.

Рекомендуемые дозы Клацида в суспензии 250 мг/5 мл у детей с СПИД с учетом массы тела.

Дозы указаны в стандартных чайных ложках (5 мл) 2 раза в сутки.

*у детей с массой тела <8 кг дозу подбирают по массе тела (15-30 мг/кг/сутки)