Депакин хроно инструкция по применению
Содержание:
- Особенности состава
- Способ применения и дозы
- Депакин: полная инструкция по применению
- Заказ в аптеках Москвы
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
- Депакин показания к применению
- Взаимодействия препарата Депакин
- Категории
- Побочные эффекты препарата Депакин
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Сравнение безопасности Депакина хроносферы и Депакина хрона
Особенности состава
Для лечения различных видов эпилепсий, ставших результатом родовой травмы, вызванных алкогольной зависимостью, травмами, инфекционными и воспалительными заболеваниями самым эффективным признан Депакин Хроносфера, инструкция по применению которого дает возможность получить самую подробную информацию о составе препарата, правилах его приема, возможных побочных эффектах.
Терапевтическое действие препарата обеспечивается наличием в составе:
- вальпроата натрия,
- вальпроевой кислоты.
Количество данных веществ в одной таблетке зависит от дозировки. Так, например, в одной таблетке Депакина Хроносферы 300 содержится вальпроата натрия 199,8 мг и вальпроевой кислоты 87 мг. Это соответствует содержанию 300 мг вальпроата натрия. Помимо активных действующих веществ в состав препарата входят и вспомогательные компоненты:
- метилгидроксипропилцеллюлоза;
- натрия сахаринат;
- этилцеллюлоза;
- коллоидный гидратированный диоксид кремния.
активного вещества достигает 100%.
Выпускается в таблетках пролонгированного (продленного) действия, легкорастворимых, расфасованных по пакетам, а также в гранулах и в виде сиропа, что обеспечивает легкий и удобный прием пациентам как старшего, так и младшего поколений.
Форма выпуска препарата позволяет проводить терапию у детей младшего возраста.
Сироп
Назначается детям и взрослым для лечения различных видов эпилепсии. Особой эффективностью отличается Депакин Хроно 300 при проведении терапевтических мероприятий в ходе лечения эпилепсии, сопровождающейся припадками:
- миоклоническими,
- тонико-клоническими,
- атоническими,
- смешанными.
Активное действующее вещество полностью усваивается в организме больного. Распространение его ограничено внеклеточной жидкостью и кровью.
Лечение эпилепсии с помощью Депакина Хроно 300 запрещено в том случае, если в терапии нуждается пациент в возрасте младше 3 лет.
Положительного эффекта можно добиться при лечении фокальной эпилепсии, сопровождающейся припадками:
- простыми и сложными;
- вторичными генерализованными;
- специфическими синдромами.
Несмотря на высокую результативность, которая отличает таблетки, существует и ряд противопоказаний к применению. Особое место занимает индивидуальная непереносимость к отдельным компонентам. Не рекомендуется принимать Депакин Хроно 300 при наличии острого и хронического гепатита, печеночной недостаточности, геморрагического диатеза, сбоя в работе поджелудочной железы.
Под воздействием вальпроевой кислоты повышается противоэпилептическая (противосудорожная) активность ЦНС, снижается возбудимость и возрастает противосудорожная готовность.
Депакин сироп отличается способностью быстро впитываться, оказывая седативное действие, но принимать его при беременности и в период лактации следует с осторожностью, строго по назначению лечащего врача. Терапию с использованием данного лекарства проходят беременные женщины только в тех случаях, когда риск для плода признан минимальным
Терапию с использованием данного лекарства проходят беременные женщины только в тех случаях, когда риск для плода признан минимальным.
Способ применения и дозы
Рекомендуемая средняя суточная доза вальпроата натрия составляет 20-30 мг / кг для детей и взрослых. Суточные дозы более 35 мг / кг для детей и 30 мг / кг для взрослых очень редко необходимы при монотерапии препаратом.
Терапевтический эффект, как правило, наблюдается, когда концентрация в плазме крови достигает 40-100 мг / л (278-694 мкмоль / л).
Дозу следует уменьшить, если концентрации препарата в плазме крови остаются выше 200 мг / л (1388 ммоль / л). Уровень препарата в плазме также рекомендуется определять при применении дозы 50 мг / кг в сутки или выше.
Образцы крови для определения концентрации вальпроевой кислоты желательно брать утром перед приемом первой дозы препарата.
Монотерапия первой линии.
Независимо от возраста пациента лечение вальпроатом натрия следует начинать постепенно : начальная суточная доза должна составлять примерно 10 мг / кг с последующим повышением на 5 мг / кг каждые 2-3 дня, чтобы достичь оптимальной дозы в течение примерно 1 недели.
Комбинация с другими противоэпилептическими средствами.
Дозу препарату титруют постепенно , в течение, примерно, 2 недель до достижения оптимальной дозы, которая, как правило, аналогична дозе, применяется при монотерапии, или несколько выше.
При добавлении препарату в лечебное схемы дозы других противоэпилептических средств следует уменьшить по крайней мере на четверть по двум причинам: из-за индукции ферментов эти препараты увеличивают скорость метаболизма, а, следовательно, и клиренс вальпроевой кислоты, а также из-за того, что вальпроевая кислота замедляет метаболизм других противоэпилептических средств .
Замена других противоэпилептических средств вальпроатом натрия или замена препарату натрия другими противоэпилептическими средствами.
Если планируется заменить противоэпилептическое препарат, применявшийся ранее, на вальпроат, то предыдущий средство следует отменять постепенно. Такая замена должна осуществляться в течение 2-4 недель, но продолжительность периода, когда идет замена, увеличивается в случае, если пациент уже давно болеет эпилепсией, эпилептические припадки должным образом не контролируются или предшествующая терапия проводилась в течение длительного периода времени или схема лечения включала фенобарбитал, примидон и / или фенитоин.
Начальная доза вальпроата натрия составляет 5 мг / кг с последующим повышением на 5 мг / кг каждые 4-5 дней, чтобы достичь оптимальной дозы в течение примерно 2-3 недель.
Если осуществляют замену препарату натрия другим противоэпилептические средства, то переход следует осуществлять путем постепенного снижения дозы одного препарата и постепенного увеличения дозы другое. Суточные дозы уменьшают постепенно на 5-10 мг / кг / сутки каждые 2-3 дня.
Суточную дозу делят на 3-4 приема.
Пациенты с хорошо контролируемой эпилепсией могут принимать препарат однократно в дозе от 20 до 30 мг / кг.
Препарат желательно принимать во время еды, таблетки необходимо проглатывать целиком.
Если лечение вальпроатом натрия необходимо временно приостановить, суточную дозу следует снижать постепенно на 5-10 мг / кг / сутки каждые 2-3 дня.
Пациенты с почечной недостаточностью. Может потребоваться снижение дозы через увеличение концентрации вальпроевой кислоты в крови. Это увеличение вызвано снижением концентрации альбумина в плазме крови и почечной экскреции несвязанных метаболитов, обязательно следует учитывать и соответствующим образом уменьшать дозы препарата.
Пациенты с печеночной недостаточностью. У пациентов, получавших вальпроат, описаны случаи нарушения функции печени, в том числе тяжелая печеночная недостаточность.
Пациенты пожилого возраста. Изменения фармакокинетических показателей (увеличение объема распределения и уменьшения связывания с альбуминами плазмы крови, что приводит к увеличению концентрации вальпроевой кислоты в крови). Однако эти изменения, как правило, имеют ограниченное клиническое значение. Дозу следует определять в зависимости от клинического эффекта (контроль эпилептических приступов) и концентрации препарата в крови.
Депакин: полная инструкция по применению
Цена на сироп: от 227 до 303 руб.
Пилюли предназначены для перорального применения, кратность применения за сутки составляет 2-3 р. Лекарство потребуется запивать достаточным объемом жидкости. Сироп перед употреблением необходимо будет смешать с едой или же жидкостью. ЛС назначается взрослым, а также деткам, вес которых составляет больше 25 кг. Изначально назначают пить дозу 5-15 мг на 1 кг, в последующем дозировку повышать примерно на 5-10 мг на 1 кг за неделю.
Взрослым, а также подросткам обычно назначают суточную дозировку 20-30 мг на 1 кг. С целью скорейшего достижения оптимального терапевтического эффекта дозу лекарства следует повышать на 200 мг за сутки с временным интервалом в 3-4 дн. Наибольшая суточная дозировка составляет 50 мг на 1 кг. Стоит отметить, что дозировку для новорожденных и деток раннего возраста назначают строго индивидуально.
Применение препарата в гранулах
Первоначальная суточная доза равна 10-15 мг на 1 кг, в последующем ее увеличивают примерно на 5-10 мг на 1 кг за неделю с целью достижения ожидаемого лечебного эффекта.
Средняя дозировка за сутки не должна быть выше 20-30 мг на 1 кг. Не исключается повышение дозировки ЛС в случае регулярного контроля за общим состоянием пациента, если же не удается контролировать эпилептические припадки при употреблении стандартных среднесуточных дозировок.
Средняя доза за сутки равна 20 мг на 1 кг, для детей подросткового возраста – 25 мг на 1 кг, для грудничков с 6 мес.– 30 мг на 1 кг.
Среднесуточные дозы для деток:
- Груднички 6-12 мес. – обычно назначаю 200-300 мг
- Малышам в возрастной группе 1-3 года рекомендуется пить 300-450 мг
- Деткам 3-6 лет показан прием 450-750 мг
- Деткам в возрасте 7-14 лет рекомендуют принимать 750 мг – 1,2 г
- С 14 лет показано 1-1,5 г
- Для взрослых обычно назначают 1,2-2,1 г.
Престарелым лицам устанавливается дозировка данного лекарства с учетом общего состояния.
В случае перехода с препарата, характеризующегося немедленным процессом высвобождения иди же с медленным высвобождением активного компонента, что позволяет контролировать недуг, на ЛС в гранулах, следует придерживаться суточной дозировке при достаточно хорошем контроле проявлений эпилепсии.
Для лиц, которые осуществляли прием иных ЛС с противоэпилептическим действием, замену на Депакин Хроносфера нужно проводить максимально медленно, достигая эффективной дозировки вальпроата на протяжении 2 нед.
Для тех пациентов, что пьют иные противоэпилептические ЛС, дозировки потребуется повышать в среднем на 2-3 дн., таким образом удается достигнуть эффективной дозы на протяжении недели.
Если осуществлять комбинированный прием Депакин Хроносфера с препаратами, которые характеризуются противоэпилептическим действием, их введение должно быть постепенным.
Применение при беременности, ГВ
Депакин Хроно во время беременности обычно не применяют, хотя лекарство может назначаться к использованию для детей. Пить ЛС в период ГВ возможно при наличии показаний под строгим контролем лечащего врача.
Заказ в аптеках Москвы
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствие со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 N 61-ФЗ.
Название препарата | Цена за 1 ед. | Цена за упак., руб. | Аптеки |
---|---|---|---|
Депакин Хроносферагранулы пролонгированного действия 500 мг, 30 шт. пакет (пакетик) из комбинированного материала, пачка картонная 30 код EAN: 3582910020424 № ЛСР-005197/08, 2008-07-03Sanofi-Winthrop Industrie (Франция) |
|||
14.63 | |||
Депакин Хроносферагранулы пролонгированного действия 100 мг, 30 шт. пакет (пакетик) из комбинированного материала, пачка картонная 30 код EAN: 3582910020400 № ЛСР-005197/08, 2008-07-03Sanofi-Winthrop Industrie (Франция) |
|||
18.93 | |||
Депакин Хроносферагранулы с пролонгированным высвобождением 100 мг, 30 шт. пакет (пакетик) из комбинированного материала, пачка картонная 30 код EAN: 3582910020400 № ЛСР-005197/08, 2008-07-03Sanofi-Aventis France (Франция) |
|||
19.5выгодно | |||
20.57 | |||
Депакин Хроносферагранулы пролонгированного действия 250 мг, 30 шт. пакет (пакетик) из комбинированного материала, пачка картонная 30 код EAN: 3582910020417 № ЛСР-005197/08, 2008-07-03Sanofi-Winthrop Industrie (Франция) |
|||
19.93 | |||
Депакин Хроносферагранулы с пролонгированным высвобождением 250 мг, 30 шт. пакет (пакетик) из комбинированного материала, пачка картонная 30 код EAN: 3582910020417 № ЛСР-005197/08, 2008-07-03Sanofi-Aventis France (Франция) |
|||
20выгодно | |||
23 | |||
Депакин Хроносферагранулы с пролонгированным высвобождением 500 мг, 30 шт. пакет (пакетик) из комбинированного материала, пачка картонная 30 код EAN: 3582910020424 № ЛСР-005197/08, 2008-07-03Sanofi-Aventis France (Франция) |
|||
20.87 | |||
Депакин Хроносферагранулы пролонгированного действия 1000 мг, 30 шт. пакет (пакетик) из комбинированного материала, пачка картонная 30 код EAN: 3582910020448 № ЛСР-005197/08, 2008-07-03Sanofi-Winthrop Industrie (Франция) |
|||
25.67 | |||
Депакин Хроносферагранулы с пролонгированным высвобождением 750 мг, 30 шт. пакет (пакетик) из комбинированного материала, пачка картонная 30 код EAN: 3582910020431 № ЛСР-005197/08, 2008-07-03Sanofi-Aventis France (Франция) |
|||
25.97выгодно | |||
30.77 | |||
Депакин Хроносферагранулы пролонгированного действия 750 мг, 30 шт. пакет (пакетик) из комбинированного материала, пачка картонная 30 код EAN: 3582910020431 № ЛСР-005197/08, 2008-07-03Sanofi-Winthrop Industrie (Франция) |
|||
27.27 | |||
Депакин Хроносферагранулы с пролонгированным высвобождением 1000 мг, 30 шт. пакет (пакетик) из комбинированного материала, пачка картонная 30 код EAN: 3582910020448 № ЛСР-005197/08, 2008-07-03Sanofi-Aventis France (Франция) |
|||
33.33выгодно | |||
34 |
Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
Не рекомендуется применять это лекарственное средство совместно с ламотриджином (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).
Одновременно применять вальпроевую кислоту и карбапенемы средства не рекомендуется (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).
Меры предосторожности при применении. Лабораторное исследование функции печени следует проводить перед началом лечения (см. Раздел «Противопоказания») и периодически в течение первых 6 месяцев лечения, особенно у пациентов, относящихся к группе риска (см
Раздел «Особенности применения»)
Раздел «Противопоказания») и периодически в течение первых 6 месяцев лечения, особенно у пациентов, относящихся к группе риска (см. Раздел «Особенности применения»)
Лабораторное исследование функции печени следует проводить перед началом лечения (см. Раздел «Противопоказания») и периодически в течение первых 6 месяцев лечения, особенно у пациентов, относящихся к группе риска (см. Раздел «Особенности применения»).
При лечении этим препаратом, особенно в начале, как и при лечении другими противоэпилептическими средствами, может наблюдаться изолированное и временное умеренное повышение уровня трансаминаз без всяких клинических проявлений.
В этом случае рекомендуется провести полное лабораторное обследование (в частности определить уровень протромбина) и, возможно, пересмотреть дозировку препарата и провести повторные анализы в зависимости от изменений показателей.
У детей в возрасте до 3 лет рекомендуется применять вальпроат исключительно в виде монотерапии, предварительно тщательно взвесив терапевтическую пользу от лечения и риск повреждения печени и возникновения панкреатита у пациентов, относящихся к этой возрастной группы.
Перед началом терапии или хирургического вмешательства, а также в случае появления спонтанных гематом или кровотечений, рекомендуется провести анализ крови (определить формулу крови, включая определение количества тромбоцитов, время кровотечения и коагуляционные тесты)
(См. Раздел «Побочные реакции»).
У детей следует избегать одновременного назначения производных салицилатов, поскольку при этом возрастает риск возникновения гепатотоксических явлений (см. Раздел «Особенности применения») и кровотечения.
У пациентов с почечной недостаточностью следует учитывать возможность повышения концентрации свободной формы вальпроевой кислоты в плазме крови и соответственно уменьшить дозу препарата.
Это лекарственное средство не рекомендуется применять пациентам с дефицитом ферментов цикла мочевины. У таких больных описаны случаи гипераммониемии, которые сопровождались ступором или комой.
У детей с невыясненными симптомами со стороны печени и желудочно-кишечного тракта (анорексия, рвота, случаи цитолиза), летаргией или комой в анамнезе, с задержкой умственного развития, в случае смерти младенца или ребенка в семейном анамнезе до начала лечения вальпроатом необходимо провести исследования метаболизма, особенно тест на аммониемии натощак и после приема пищи.
Хотя при лечении вальпроатом нарушения функции иммунной системы наблюдалось крайне редко, следует тщательно взвесить потенциальную пользу от применения вальпроата и потенциальный риск при назначении препарата больным системной красной волчанкой.
Перед началом лечения пациентов следует предупредить о риске увеличения массы тела, а также принять соответствующие меры, преимущественно диетического характера, чтобы свести это явление к минимуму.
Начиная лечение, необходимо убедиться в отсутствии беременности у женщин детородного возраста, а также в том, что они пользовались эффективными средствами контрацепции перед началом лечения (см. Раздел «Применение в период беременности или кормления грудью»).
Во время лечения вальпроатом употреблять алкогольные напитки не рекомендуется.
Депакин показания к применению
Для взрослой категории пациентов назначение препарата рекомендуется как для самостоятельного лечения, так и для вхождения в лечебный комплекс в сочетании с иными препаратами против эпилепсии.
- Для того чтобы лечить разновидности эпилептических приступов и абсансы;
- для осуществления терапевтических мероприятий по отношению к синдрому Леннокса-Гасто;
- при наступлении парциального приступа эпилепсии;
- для осуществления профилактической и лечебной процедур при расстройстве биполярного типа аффективного.
Для детской категории пациентов также возможно назначение препарата как для осуществления монотерапии, так и для комбинированного лечения по тем же показаниям что и для взрослых.
Противопоказания
Обладает Депакин немалым перечнем противопоказаний, что необходимо внимательно изучить, прежде чем приступать к назначению и осуществлению лечебного процесса.
- При высокой степени чувствительности к составляющим компонентам препарата;
- при заболевании острым или хроническим гепатитом;
- при наличии тяжелых недугов печени включая анамнез пациента и его близкой кровной родни;
- при наличии зафиксированных случаев смерти у родных больного в связи с заболеваниями печени;
- при наличии нарушений функциональности органов (печень или железа поджелудочная) в тяжелой форме;
- при выявленной печеночной порфирии;
- запрещено комбинировать с лекарствами, содержащими мефлохин и зверобой продырявленный;
- детям до шести лет.
Осторожности применение Депакина требует:
- при недугах у пациента (печень/ж. поджелудочная) и даже в анамнезе;
- для беременной женщины;
- при наличии наследственных патологических состояний (ферментопатия);
- при наличии состояния угнетенного кроветворения костного мозга;
- при недостаточности почек, где необходимо корректировать дозирование;
- при назначении изрядного количества препаратов против эпилепсии одновременно.
Взаимодействия препарата Депакин
Одновременное применение Депакина с препаратами, которые могут вызывать судороги или снижать судорожный порог в зависимости от возможного риска, не рекомендуется или противопоказано. К таким препаратам относится большинство антидепрессантов (трициклические, ингибиторы селективного поглощения серотонина), нейролептики (фенотиазины и бутирофеноны), мефлохин, бупропион и трамадол.Противопоказанные комбинации
Мефлохин — риск возникновения эпилептических припадков у больных с эпилепсией с усилением метаболизма вальпроевой кислоты и конвульсантным эффектом мефлохина.Зверобой — риск снижения концентрации вальпроевой кислоты в плазме крови и эффективности препарата.Не рекомендуемые комбинации
Ламотригин — повышенный риск тяжелых кожных реакций (синдром токсического некролиза эпидермиса). Повышение концентрации ламотриджина в плазме крови из-за замедления его метаболизма в печени под действием вальпроата
Если такая комбинация необходима, требуется тщательное наблюдение за пациентом.Комбинации, требующие особой осторожности при применении
Карбамазепин — повышается концентрация активного метаболита карбамазепина в плазме крови, появляются признаки его передозировки. Концентрация вальпроевой кислоты в плазме крови снижается из-за усиления ее метаболизма в печени под действием карбамазепина
При одновременном применении необходимо клиническое наблюдение за пациентом, определение концентрации вальпроевой кислоты и карбамазепина в плазме крови, пересмотр дозировки препаратов.Карбапенемы, монобактамы (меропенем, панипенем, азтреонам, имипенем) — опасность появления судорог из-за снижения концентрации вальпроевой кислоты в сыворотке крови. Рекомендуется клиническое наблюдение за пациентом, определение концентрации препаратов в плазме крови и, возможно, пересмотр дозировки Депакина во время лечения антибактериальным препаратом и после его отмены.Фелбамат — повышение концентрации вальпроевой кислоты в сыворотке крови и риск передозировки. Необходим клинический и лабораторный контроль, возможен пересмотр дозировки Депакина во время лечения фелбаматом и после его отмены.Фенобарбитал, примидон — повышение концентрации фенобарбитала или примидона в плазме крови с появлением признаков их передозировки, особенно у детей; снижение концентрации вальпроевой кислоты в плазме крови из-за повышения ее метаболизма в печени под действием фенобарбитала или примидона. Необходимо клиническое наблюдение за пациентом в течение 15 первых дней комбинированного лечения и немедленное уменьшение дозы фенобарбитала или примидона при появлении признаков седации; определение уровня препаратов в плазме крови.Фенитоин — опасность снижения концентрации вальпроевой кислоты в плазме крови из-за усиления ее метаболизма в печени под действием фенитоина. Рекомендуется клинический контроль за состоянием пациента, определение уровня препаратов в плазме крови и, возможно, изменение их доз.Топирамат — опасность возникновения гипераммониемии или энцефалопатии под действием вальпроевой кислоты принимаемой в комбинации с топираматом
Необходим строгий клинический контроль за состоянием пациента для выявления аммониемии в течение первого месяца лечения и при появлении симптомов, указывающих на ее возникновение.Комбинации, которые следует принимать во внимание
Нимодипин (перорально и парентерально) — усиление гипотензивного эффекта нимодипина из-за повышения его концентрации в плазме крови (ослабление метаболизма вальпроевой кислотой).Прочие формы взаимодействий
Пероральные контрацептивы — вальпроат не обладает ферментредуцирующим эффектом, поэтому не снижает эффективности гестопрогестагенов у женщин, принимающих гормональные средства контрацепции
Категории
АллергологАнестезиолог-реаниматологВенерологГастроэнтерологГематологГенетикГепатологГинекологГомеопатДерматологДетский гастроэнтерологДетский гинекологДетский дерматологДетский инфекционистДетский кардиологДетский лорДетский неврологДетский нефрологДетский офтальмологДетский психологДетский пульмонологДетский ревматологДетский урологДетский хирургДетский эндокринологДиетологИммунологИнфекционистКардиологКлинический психологКосметологЛогопедЛорМаммологМедицинский юристНаркологНевропатологНейрохирургНефрологНутрициологОнкологОнкоурологОртопед-травматологОфтальмологПаразитологПедиатрПластический хирургПроктологПсихиатрПсихологПульмонологРевматологРентгенологРепродуктологСексолог-АндрологСтоматологТерапевтТрихологУрологФармацевтФизиотерапевтФитотерапевтФлебологФтизиатрХирургЭндокринолог
Побочные эффекты препарата Депакин
Аллергические реакции (экзантематозная сыпь), в исключительно редких случаях — токсический эпидермальный некроз, синдром Стивенса-Джонсона, полиморфная эритема, спутанность сознания, очень редко — ступор или летаргия, иногда приводившая к транзиторной коме (могут быть изолированными или ассоциированы с повышением частоты припадков во время терапии; их выраженность уменьшается после отмены или при снижении дозы препарата, наиболее часто такие эффекты возникают при комплексном лечении, особенно с фенобарбиталом, или после резкого повышения дозы вальпроата); очень редко — обратимая деменция, связанная с обратимой мозговой атрофией, которая исчезает через несколько недель или месяцев после отмены препарата, редко — обратимый паркинсонизм; тошнота, рвота, боль в желудке, диарея (часто появляются в начале лечения у некоторых пациентов, они обычно самостоятельно проходят в течение нескольких дней без отмены препарата); умеренная гипераммониемия, не вызывающая изменений функции печени и не требующая отмены препарата (при гипераммониемии, связанной с неврологическими симптомами, необходимо дальнейшее обследование больного, риск возникновения гипераммониемии повышается при применении препарата у больных с дефицитом ферментов карбамидного цикла; сообщалось о случаях гипераммониемии, сопровождавшейся ступором и комой у таких больных); снижение уровня фибриногена или увеличение времени кровотечения, обычно без связанных с ними клинических симптомов; часто — тромбоцитопения, редко — анемия, макроцитоз и лейкопения, крайне редко — панцитопения; выпадение волос, легкий тремор рук и сонливость (транзиторного характера и/или зависят от дозы препарата); васкулит; головная боль; увеличение массы тела; редко — потеря слуха (как обратимая, так и необратимая); обратимый синдром Фанкони; редко — нарушение функции почек, периферические отеки, аменорея и нарушение регулярности менструального цикла; нарушения функции печени (редкие сообщения).Условия возникновения нарушений функции печени
При комплексной противосудорожной терапии группу повышенного риска развития гепатита составляют младенцы и дети в возрасте до 3 лет с тяжелой эпилепсией, особенно связанной с повреждением головного мозга, задержкой умственного развития и/или метаболическими или дегенеративными заболеваниями генетического происхождения. У детей в возрасте старше 3 лет частота таких осложнений значительно снижается. В подавляющем большинстве случаев выраженные реакции со стороны печени наблюдаются в течение первых 6 мес лечения, обычно между 2-й и 12-й неделями, и чаще при комплексном противоэпилептическом лечении.Панкреатит. В исключительно редких случаях при приеме вальпроата отмечали тяжелые формы панкреатита, который в отдельных случаях приводил к летальному исходу. Дети в возрасте до 3 лет подвергаются особому риску. Этот риск снижается с возрастом. Факторами риска могут быть тяжелые эпилептические припадки, неврологическая недостаточность или противосудорожная терапия. Расстройства печени при панкреатите повышают риск фатального исхода.Возможные признаки нарушений функции печени
Ранняя диагностика базируется преимущественно на клиническом обследовании
Прежде всего должны быть приняты во внимание симптомы, которые могут предшествовать желтухе, особенно у пациентов группы риска:• неспецифические симптомы, обычно появляющиеся внезапно: астения, анорексия, усталость, сонливость, иногда сопровождающиеся повторяющейся рвотой и болью в животе;• рецидив эпилептических припадков.
Рекомендуется поставить в известность пациента (или родителей ребенка), что при появлении таких клинических симптомов необходимо срочно обратиться к врачу за консультацией и немедленно провести клиническое обследование, включая исследование функции печени.Выявление нарушений функции печени
Необходимо проверять функцию печени до начала лечения и периодически в течение первых 6 мес лечения, особенно у пациентов группы риска. К наиболее важным относятся тесты, отражающие белково-синтетическую функцию печени и особенно протромбиновый индекс
При выявлении аномально низкого уровня протромбина, особенно сопровождающегося значительным снижением уровня фибриногена и факторов свертываемости крови, повышением уровня билирубина и трансаминаз, лечение вальпроатом должно быть приостановлено
Если салицилаты были включены в схему лечения, то для предосторожности их прием также прекращают (поскольку салицилаты используют те же пути метаболизма, что и вальпроаты)
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Влияние вальпроевой кислоты на другие препараты
Нейролептики, ингибиторы МАО, антидепрессанты, бензодиазепины. Вальпроевая кислота может потенцировать действие других психотропных ЛС, таких как нейролептики, ингибиторы МАО, антидепрессанты и бензодиазепины; поэтому при их одновременном применении с вальпроевой кислотой рекомендуется тщательное медицинское наблюдение и при необходимости — коррекция доз.
Препараты лития. Вальпроевая кислота не влияет на сывороточные концентрации лития.
Фенобарбитал. Вальпроевая кислота увеличивает плазменные концентрации фенобарбитала (за счет уменьшения его печеночного метаболизма), в связи с чем возможно развитие седативного действия последнего, особенно у детей. Поэтому рекомендуется тщательное медицинское наблюдение за пациентом в течение первых 15 дней комбинированной терапии с немедленным снижением дозы фенобарбитала, в случае развития седативного действия и при необходимости определение плазменных концентраций фенобарбитала.
Примидон. Вальпроевая кислота увеличивает плазменные концентрации примидона с усилением его побочных эффектов (таких как седативное действие); при длительном лечении эти симптомы исчезают. Рекомендуется тщательное клиническое наблюдение за пациентом, особенно в начале комбинированной терапии, с коррекцией дозы примидона при необходимости.
Фенитоин. Вальпроевая кислота снижает общие плазменные концентрации фенитоина. Кроме этого, вальпроевая кислота повышает концентрацию свободной фракции фенитоина с возможностью развития симптомов передозировки (вальпроевая кислота вытесняет фенитоин из связи с белками плазмы и замедляет его печеночный катаболизм). Поэтому при одновременном применении фенитоина и вальпроевой кислоты рекомендуется тщательное клиническое наблюдение за пациентом и определение концентраций фенитоина и его свободной фракции в крови.
Карбамазепин. При одновременном применении вальпроевой кислоты и карбамазепина сообщалось о возникновении клинических проявлений токсичности карбамазепина, т.к. вальпроевая кислота может потенцировать токсические эффекты карбамазепина. Рекомендуется тщательное клиническое наблюдение за такими пациентами, особенно в начале комбинированной терапии с коррекцией при необходимости дозы карбамазепина.
Ламотриджин. Вальпроевая кислота замедляет метаболизм ламотриджина в печени и увеличивает T1/2 ламотриджина почти в 2 раза. Это взаимодействие может приводить к увеличению токсичности ламотриджина, в частности к развитию тяжелых кожных реакций, включая токсический эпидермальный некролиз. Поэтому рекомендуется тщательное клиническое наблюдение и при необходимости — коррекция (снижение) дозы ламотриджина.
Зидовудин. Вальпроевая кислота может повышать плазменные концентрации зидовудина, что приводит к увеличению токсичности зидовудина.
Фелбамат. Вальпроевая кислота может снижать средние значения клиренса фелбамата на 16%.
Оланзапин. Вальпроевая кислота может уменьшать плазменные концентрации оланзапина.
Руфинамид. Вальпроевая кислота может приводить к увеличению плазменной концентрации руфинамида. Это увеличение зависит от концентрации вальпроевой кислоты в крови
Следует соблюдать осторожность, в особенности у детей, т.к. этот эффект более выражен в этой популяции
Пропофол. Вальпроевая кислота может приводить к увеличению плазменных концентраций пропофола. Следует рассмотреть вопрос об уменьшении дозы пропофола при его одновременном применении с вальпроевой кислотой.
Нимодипин для приема внутрь и (по экстраполяции) раствор для парентерального введения. Усиление гипотензивного эффекта нимодипина в связи с тем, что одновременное применение нимодипина с вальпроевой кислотой может увеличивать плазменные концентрации нимодипина на 50% (ингибирование метаболизма нимодипина вальпроевой кислотой).
Темозоломид. Одновременный прием темозоломида с вальпроевой кислотой приводит к слабовыраженному, но статистически значимому, снижению клиренса темозоломида.
Влияние других препаратов на вальпроевую кислоту
Противоэпилептические препараты, способ
Сравнение безопасности Депакина хроносферы и Депакина хрона
Безопасность препарата включает множество факторов.При этом у Депакина хроносферы она достаточно схожа с Депакином хроном
Важно, где метаболизируется препарат: лекарственные вещества выделяются из организма либо в неизмененном виде, либо в виде продуктов их биохимических превращений. Метаболизм протекает спонтанно, но чаще всего задействует основные органы, такие как печень, почки, лёгкие, кожу, мозг и другие
При оценивании метаболизма у Депакина хроносферы, также как и у Депакина хрона мы смотрим, какой орган является метаболизирующим и наколько критично действие на него.Соотношение риска к пользе – это когда назначение лекарственного препарата нежелательно, но оправдано при определенных условиях и обстоятельствах, с обязательным соблюдением осторожности применения. При этом у Депакина хроносферы нет никаих рисков при применении, также как и у Депакина хрона.Также при рассчете безопасности учитывается проявляются ли только аллергические реакции или же возможная дисфункция основных органов
В прочем как и обратимость последствий от использования Депакина хроносферы и Депакина хрона.